TÁCH GỘP NẸP VÍT

LƯU HÀNH HÀNG CẤY GHÉP ĐINH NẸP VÍT XƯƠNG: NÊN NỘP HỒ SƠ THEO DẠNG BỘ, HỌ HAY HỆ THỐNG? GỘP BỘ, TÁCH BỘ NHƯ THẾ NÀO LÀ ĐÚNG?

Hồ sơ đăng ký lưu hành các sản phẩm cấy ghép như đinh, nẹp, vít xương được đánh giá là khó vì rất hay bị BYT yêu cầu tách bộ hồ sơ. Vậy tách bộ thế nào cho chuẩn? Tách cả trăm bộ thì tốn nhiều chi phí, gộp thì bị phản hồi! Vậy phương án nào là tối ưu nhất?