Băng dán vết thương sau phẫu thuật là một loại vật tư y tế có chức năng bảo vệ, che chắn và cố định vết mổ, giúp ngăn ngừa vi khuẩn xâm nhập, thấm hút dịch, giảm nguy cơ nhiễm trùng, hỗ trợ quá trình lành thương. Một số loại trong suốt và chống nước tốt.
Dạo gần đây nhiều anh chị hỏi em về thủ tục nhập khẩu Băng dán vết thương dùng sau phẫu thuật nhập năm nay với những câu hỏi như:
- Nhập khẩu Băng dán vết thương dùng sau phẫu thuật hiện tại cần những giấy tờ gì?
- Đăng ký lưu hành Băng dán vết thương dùng sau phẫu thuật như thế nào?
- Thuế nhập khẩu Băng dán vết thương dùng sau phẫu thuật bao nhiêu?
- Thuế VAT Băng dán vết thương dùng sau phẫu thuật bao nhiêu?
- HS code Băng dán vết thương dùng sau phẫu thuật là gì?
- Băng dán vết thương dùng sau phẫu thuật phân loại gì?
Vậy hôm nay Em Nga 0356519008 sẽ chia sẻ cho anh chị về thủ tục nhập khẩu Băng dán vết thương dùng sau phẫu thuật này cùng những lưu ý trong hồ sơ xin giấy phép cho mặt hàng này nhé ạ!
THỦ TỤC NHẬP KHẨU, ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH BĂNG DÁN VẾT THƯƠNG DÙNG SAU PHẪU THUẬT
I. CĂN CỨ PHÁP LÝ
II. THỦ TỤC NHẬP KHẨU BĂNG DÁN VẾT THƯƠNG DÙNG SAU PHẪU THUẬT
1. Băng dán vết thương dùng sau phẫu thuật phân loại thiết bị y tế loại gì?
Băng dán vết thương dùng sau phẫu thuật được phân loại là thiết bị y tế loại C (Quy tắc 1 /Thông tư 05/2022-BYT). Nếu thành phần có chứa dược chất hoặc có nguồn gốc từ động vật => phân loại D (Quy tắc 13,14)
Để check chính xác quy tắc, phân nhóm, phân loại hàng, anh chị liên hệ Em Nga 0356.519.008 (zalo/tel)
2. Thủ tục nhập khẩu Băng dán vết thương dùng sau phẫu thuật như thế nào?
- HS code Băng dán vết thương dùng sau phẫu thuật: liên hệ Em Nga 0356.519.008
- Thuế NK: ib zalo em, Thuế VAT: 5%
- Bản Phân loại C
- Số đăng ký lưu hành TBYT loại C
- Hồ sơ hải quan: Invoice, Packing list, Catalogue, Tờ khai hải quan, C/O,...
=> Như vậy, để nhập khẩu Băng dán vết thương dùng sau phẫu thuật cần có số Đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C
3. Đăng ký lưu hành Băng dán vết thương dùng sau phẫu thuật như thế nào?
Để đăng ký lưu hành Băng dán vết thương dùng sau phẫu thuật, doanh nghiệp cần xin hãng sản xuất một bộ hồ sơ. Sau đó, soạn Hồ sơ CSDT và nộp hồ sơ đăng ký lưu hành tại BYT
- Soạn Hồ sơ CSDT cần chuẩn bị các tài liệu: Tóm tắt chung, mô tả về TBYT, Bảng tuân thủ các Nguyên tắc thiết yếu, Tài liệu xác minh và thẩm định thiết kế, Nhãn gốc, Phân tích rủi ro, Thông tin về sản xuất.
- Hồ sơ nộp xin đăng ký lưu hành TBYT: CFS, ISO 13485, DoC/CE, IFU, CATALOGUE, LOA, W/A
Hồ sơ chi tiết để làm Hồ sơ CSDT và Đăng ký lưu hành Liên hệ zalo Em Nga 0356.519.008
4. Nhập khẩu Băng dán vết thương dùng sau phẫu thuật cần lưu ý điều gì?
- Model, Manufacturer, Made in hàng phải trùng 100% như phân loại, lưu hành, Invoice, tờ khai
- Từ 01/07/2025, TBYT loại C,D muốn nhập khẩu thì phải có số lưu hành loại C,D
- Doanh nghiệp cần làm Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD trước khi bán sản phẩm ra thị trường và xuất VAT => Chi tiết hồ sơ liên hệ Em Nga 0356.519.008 hỗ trợ chỉ từ 2-7 ngày.
MS NGA: TRỌN GÓI GIẤY PHÉP - VẬN CHUYỂN - HẢI QUAN HÀNG Y TẾ
AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A/B ; LƯU HÀNH C/D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Ms Hằng Nga (Hanna)
Mail: ngabth@airseaglobalgroup.com.vn
#nhapkhautbyt #băngdánvếtthương #hscode #airseaglobal #soluuhanh
