Airseaglobal xin phép chia sẻ Các bước để đăng ký Lưu hành Dung dịch làm sạch và khử khuẩn mũi khoan, trâm nội nha

THỦ TỤC NHẬP KHẨU ĐĂNG KÍ LƯU HÀNH DUNG DỊCH LÀM SẠCH VÀ KHỬ KHUẨN MŨI KHOAN, TRÂM NỘI NHA _ Ms Phương An

AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP

CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG

Chào các bác! Airseaglobal Group hiện có hơn 2300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện.

Airseaglobal xin phép chia sẻ Các bước để đăng ký Lưu hành Dung dịch làm sạch và khử khuẩn mũi khoan, trâm nội nha

Dung dịch làm sạch và khử khuẩn mũi khoan, trâm nội nha là TBYT loại C

Để nhập khẩu cần làm Phân loại và Đăng ký số lưu hành loại C.

BƯỚC 1: RÀ SOÁT HỒ SƠ PHÁP LÝ

Rà soát các tài liệu do Hãng cung cấp là bước quan trọng đảm bảo hồ sơ không bị mất thời gian chỉnh sửa, làm chậm quá trình xin cấp hồ sơ lưu hành:

1, ISO 13485

Yêu cầu:

  • Iso còn hạn tại thời điểm nộp
  • Hồ sơ bằng tiếng anh hoặc tiếng việt (dịch công chứng)
  • Ghi đầy đủ thông tin nhà sản xuất, địa chỉ
  • Phạm vi sản xuất: bao gồm trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành

2, Chứng nhận lưu hành tự do – Free sale certificate

Yêu cầu:

  • Được hợp thức hóa lãnh sự
  • Ghi đầy đủ thông tin nhà sản xuất, chủ sở hữu, tên sản phẩm, chủng loại
  • Trên Chứng nhận lưu hành tư do phải ghi rõ “sản phẩm được lưu hành tại thị trường nội địa và không hạn chế xuất khẩu”

3, Ủy quyền Authorization (consular authetication)

Yêu cầu:

  • Làm theo mẫu do Bộ y tế ban hành
  • Được hợp thức hóa lãnh sự

4, Bảo hành hoặc xác nhận hàng dùng 1 lần:

Yêu cầu:

  • Làm theo mẫu do Bộ y tế ban hành
  • Được hợp thức hóa lãnh sự

5, Hướng dẫn sử dụng

Yêu cầu: Hướng dẫn sử dụng gốc của nhà sản xuất

6, Tem nhãn hàng gốc:

Yêu cầu: Scan màu ĐẦY ĐỦ mẫu nhãn của từng chủng loại sản phẩm, từng quy cách đóng gói

7, Hồ sơ giấy chứng nhận hoặc tuyên bố phù hợp với các tiêu chuẩn

BƯỚC 2: RÀ SOÁT HỒ SƠ KỸ THUẬT

Hồ sơ kỹ thuật kể đến các báo cáo lâm sàng, mô tả kỹ thuật và catalogue

BƯỚC 3: PHÂN LOẠI VÀ PHÂN NHÓM: AIRSEAGLOBAL hỗ trợ Phân loại chuẩn TT 05

BƯỚC 4: PHÂN LUỒNG LƯU HÀNH:

Với các hồ sơ đủ điều kiện cấp nhanh, AIRSEAGLOBAL hỗ trợ rà soát theo quy định

Tham khảo: ĐIỀU KIỆN CẤP NHANH SỐ LƯU HÀNH ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI C, D: tại đây 

BƯỚC 5: NỘP LƯU HÀNH VÀ CHỜ PHẢN HỒI:

AIRSEAGLOBAL chuẩn hóa và hoàn thiện form mẫu, nộp

Lưu ý:

  • Tem nhãn trên hàng hoá phải khớp với tờ khai, phân loại, invoice khi thông quan hàng tại VN.
  • Hàng Loại B,C,D cần làm công bố đủ điều kiện mua bán TBYT trước khi xuất hóa đơn GTGT (VAT) (3-5 ngày)
  • Kê khai giá trước khi bán ra thị trường (thời gian làm : 1 ngày)
  • Thủ tục nhập khẩu TBYT loại C, D 2025 : tất cả các TTBYT loại C, D để nhập khẩu đều cần ĐĂNG KÝ SỐ LƯU HÀNH LƯU HÀNH

AIRSEAGLOBAL NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO

Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY

CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL

Ms Phương An : 0379.150.954 (zalo: zalo.me/0379150954)

Mail: annp@airseaglobalgroup.com.vn

AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ

  1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D
  2. Phân loại thiết bị y tế ( Theo Nghị định 169)
  3. Xin công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
  4. Xin công bố loại A, B
  5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
  6. Vận chuyển EXW, FOB, khai hải quan trọn gói
  7. Thủ tục tạm nhập tái xuất, tamh xuất tái nhập
  8. Hỗ trợ khách vào các group zalo bán hàng y tế, tuyển dụng nhân sự y tế
  9. Tìm nhà cung cấp, group hỗ trợ nhập khẩu y tế 
  10. Sưa các loại công bố A, công bố đủ điều kiện kinh doanh BCD, công bố đủ điều kiện sản xuất
  11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước

Update by Phuong An Airseaglobal

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai.