Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể IgG, IgM kháng virus Dengue là trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro chuyên dụng, được thiết kế để phát hiện sự có mặt của kháng thể IgG và IgM đặc hiệu với virus Dengue trong mẫu huyết thanh hoặc huyết tương của người bệnh. Sản phẩm thường ứng dụng công nghệ miễn dịch dòng chảy ngang, cho kết quả định tính trong thời gian ngắn, hỗ trợ bác sĩ trong chẩn đoán, phân biệt giai đoạn nhiễm Dengue cấp tính hoặc đã từng nhiễm trước đó. Khay thử thích hợp sử dụng tại các cơ sở y tế, phòng khám và phòng xét nghiệm. Tuy nhiên, để nhập khẩu khay thử xét nghiệm định tính kháng thể IgG, IgM kháng virus Dengue vào Việt Nam, doanh nghiệp cần tuân thủ nghiêm ngặt các quy định pháp lý hiện hành về quản lý trang thiết bị y tế.
Dạo gần đây, em nhận được rất nhiều câu hỏi từ anh/chị như:
✅ Nhập khẩu Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể IgG, IgM kháng virus Dengue cần những giấy tờ gì?
✅ Thiết bị này thuộc loại A, B, C hay D?
✅ Có cần xin số lưu hành thiết bị y tế từ Bộ Y tế không?
✅ Thuế nhập khẩu & VAT của Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể IgG, IgM kháng virus Dengue là bao nhiêu phần trăm?
✅ Mã HS Code chính xác của Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể IgG, IgM kháng virus Dengue là gì?
Để giúp anh/chị nắm rõ quy trình, chuẩn bị hồ sơ đúng ngay từ đầu và tránh các rủi ro khi thông quan, hôm nay EM DUNG – 0333 076 980 sẽ chia sẻ chi tiết về THỦ TỤC NHẬP KHẨU KHAY THỬ XÉT NGHIỆM ĐỊNH TÍNH KHÁNG THỂ IGG, IGM KHÁNG VIRUS DENGUE [MỚI NHẤT 2025], cùng với những lưu ý quan trọng khi xin số lưu hành thiết bị y tế tại Việt Nam.
Anh/chị nào đang quan tâm đến việc nhập khẩu Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể IgG, IgM kháng virus Dengue, đừng bỏ qua bài viết này nhé!
I. CĂN CỨ PHÁP LÝ
- Nghị Định 98/2021/NĐ-CP: Xem tại đây
- Thông tư 05/2022/TT-BYT: Xem tại đây
II. BẢN CHẤT HÀNG KHAY THỬ XÉT NGHIỆM ĐỊNH TÍNH KHÁNG THỂ IGG, IGM KHÁNG VIRUS DENGUE
- Tên hàng: Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể IgG, IgM kháng virus Dengue
- HS code: thuộc nhóm 3822
- Thuế NK: ib EM DUNG 0333076980 tư vấn, VAT 5%
- Phân loại: loại C (Căn cứ theo Quy tắc 3, phần III, phụ lục I, Thông tư 05/2022/TT-BYT)
III. DOANH NGHIỆP CẦN LÀM GÌ KHI NHẬP KHẨU KHAY THỬ XÉT NGHIỆM ĐỊNH TÍNH KHÁNG THỂ IGG, IGM KHÁNG VIRUS DENGUE
- Phân loại và công khai phân loại C
- Đăng ký lưu hành C, D – Em Dung 0333 076 980 hỗ trợ làm
- Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế BCD (làm 1 lần cho DN và cho tất cả các mặt hàng – tham khảo bộ hồ sơ tại đây)
IV. HỒ SƠ HẢI QUAN NHẬP KHẨU KHAY THỬ XÉT NGHIỆM ĐỊNH TÍNH KHÁNG THỂ IGG, IGM KHÁNG VIRUS DENGUE
- Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại)
- Bill of lading (Vận đơn)
- Certificate of origin (Giấy chứng nhận xuất xứ) – bản điện tử trong trường hợp người nhập khẩu muốn được hưởng thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt
- Packing List
- Bản phân loại và số lưu hành TBYT C,D hoặc Giấy phép nhập khẩu theo thông tư 30 (nếu trước đó DN đã có GPNK từ 2018 thì tiếp tục sử dụng để nhập hàng đến ngày 31/06/2025)
MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ
MS VÂN DUNG AIRSEAGLOBAL – 0333076980
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
☎ Ms Vân Dung – 0333076980
dungntv@airseaglobalgroup.com.vn
Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
- Phân loại (Chỉ từ 200k – Chuẩn vào thầu)
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
- Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS
- THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
- Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH
—
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY