SỞ Y TẾ HẬU KIỂM: NHIỀU DOANH NGHIỆP BỊ ĐỘNG KHI SỞ YÊU CẦU XUẤT TRÌNH HÓA ĐƠN ĐẦU VÀO

Sở Y tế hậu kiểm đang là vấn đề được nhiều doanh nghiệp kinh doanh thiết bị y tế đặc biệt quan tâm. Thời gian gần đây, cùng với kế hoạch thanh tra của Thanh tra Chính phủ, nhiều Sở Y tế hậu kiểm các cơ sở kinh doanh thiết bị y tế trên cả nước. Trong quá trình làm việc, ngoài việc kiểm tra giấy phép, một nội dung thường xuyên được yêu cầu là hóa đơn đầu vào và hồ sơ chứng minh nguồn gốc hàng hóa.

Thực tế: Có giấy phép nhưng vẫn lúng túng khi Sở Y tế hậu kiểm

Tuần vừa rồi, Airseaglobal hỗ trợ một doanh nghiệp tại Bắc Ninh làm việc với đoàn Sở Y tế hậu kiểm.

Trước khi đoàn kiểm tra xuống, doanh nghiệp khá yên tâm vì đã chuẩn bị đầy đủ:

✅ Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế B, C, D.
✅ Hồ sơ công bố/lưu hành sản phẩm theo quy định.

Tuy nhiên, khi đoàn làm việc, một trong những yêu cầu đầu tiên là:

👉 Xuất trình hóa đơn đầu vào của các sản phẩm đang kinh doanh.

Đoàn kiểm tra tiến hành đối chiếu giữa hàng hóa thực tế với hóa đơn mua bán, hồ sơ nhập khẩu và các chứng từ chứng minh nguồn gốc.

Đến thời điểm này, doanh nghiệp mới nhận ra rằng giấy phép y tế thôi là chưa đủ.

Nếu không xuất trình được hóa đơn đầu vào, chứng từ nhập khẩu hoặc hồ sơ nguồn gốc hợp pháp, doanh nghiệp sẽ gặp nhiều khó khăn khi giải trình và có thể đối mặt với các rủi ro pháp lý trong quá trình Sở Y tế hậu kiểm.

Doanh nghiệp cần chuẩn bị gì khi Sở Y tế hậu kiểm?

Tùy theo mô hình hoạt động, doanh nghiệp nên chủ động chuẩn bị hồ sơ phù hợp
MS Hương Giang 0868.098.140 hỗ trợ tư vấn

1. Doanh nghiệp nhập khẩu, phân phối thiết bị y tế

Nhập khẩu chính ngạch
Cập nhật + lưu giữ đầy đủ hồ sơ công bố/ lưu hành: CFS/LOA/ISO/WA còn hiệu lực
Có hóa đơn đầu vào và chứng từ chứng minh nguồn gốc hàng hóa
Đảm bảo đủ điều kiện xuất hóa đơn cho khách hàng, đại lý, phòng khám, nhà thuốc, spa...

2. Doanh nghiệp sản xuất trong nước

Cô đủ ISO 13485, giấy phép sản xuất TBYT trong nước
Nguyên vật liệu đầu vào cần được mua từ đơn vị có hóa đơn hợp pháp.
Hồ sơ đầu vào và đầu ra cần thống nhất để phục vụ công tác Sở Y tế hậu kiểm

3. Nhà thuốc, cửa hàng, doanh nghiệp mua bán trong nước

Có công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại B,C,D
Lựa chọn nhà cung cấp có đầy đủ giấy phép và đủ điều kiện xuất hóa đơn
Lưu trữ đầy đủ hóa đơn mua vào, hóa đơn bán ra và các chứng từ liên quan để xuất trình khi cơ quan quản lý kiểm tra

Airseaglobal hỗ trợ doanh nghiệp rà soát hồ sơ hậu kiểm

MS Hương Giang 0868.098.140 :

Rà soát hồ sơ hậu kiểm thiết bị y tế.
Kiểm tra tính đầy đủ của hóa đơn đầu vào và hồ sơ nhập khẩu.
Tư vấn công bố đủ điều kiện mua bán TBYT B, C, D.
Công bố TBYT loại A, B.
Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D.
Tư vấn thủ tục nhập khẩu chính ngạch và thông quan thiết bị y tế.

Liên hệ tư vấn ngay:

Ms Hương Giang – Airseaglobal
📞 ZAlO 0868.098.140