Khung giá đỡ động mạch vành phủ thuốc Sirolimus (Sirolimus-Eluting Coronary Stent) là một thiết bị y tế can thiệp tiên tiến, được sử dụng trong điều trị bệnh lý hẹp hoặc tắc nghẽn động mạch vành. Thiết bị bao gồm một khung giá đỡ bằng hợp kim kim loại siêu nhỏ được đặt vào lòng mạch vành để duy trì sự thông suốt của dòng máu. Bề mặt khung được phủ lớp thuốc Sirolimus – một loại thuốc ức chế tăng sinh tế bào – giúp hạn chế tái hẹp sau đặt stent, nâng cao hiệu quả điều trị và kéo dài thời gian thông mạch. Việc sử dụng khung giá đỡ phủ thuốc Sirolimus cho phép can thiệp ít xâm lấn, rút ngắn thời gian hồi phục, giảm tỷ lệ biến chứng và cải thiện tiên lượng lâu dài cho người bệnh. Tuy nhiên, để nhập khẩu Khung giá đỡ động mạch vành phủ thuốc Sirolimus từ nước ngoài vào Việt Nam, các doanh nghiệp cần tuân thủ nghiêm ngặt theo các quy định pháp lý hiện hành về thiết bị y tế.
Dạo gần đây, em nhận được rất nhiều câu hỏi từ anh/chị như:
✅ Nhập khẩu Khung giá đỡ động mạch vành phủ thuốc Sirolimus cần những giấy tờ gì?
✅ Thiết bị này thuộc loại A, B, C hay D?
✅ Có cần xin số lưu hành thiết bị y tế từ Bộ Y tế không?
✅ Thuế nhập khẩu & VAT của Khung giá đỡ động mạch vành phủ thuốc Sirolimus là bao nhiêu phần trăm?
✅ Mã HS Code chính xác của Khung giá đỡ động mạch vành phủ thuốc Sirolimus là gì?
Để giúp anh/chị nắm rõ quy trình, chuẩn bị hồ sơ đúng ngay từ đầu và tránh các rủi ro khi thông quan, hôm nay EM DUNG – 0333 076 980 sẽ chia sẻ chi tiết về THỦ TỤC NHẬP KHẨU KHUNG GIÁ ĐỠ ĐỘNG MẠCH VÀNH PHỦ THUỐC SIROLIMUS [MỚI NHẤT 2025], cùng với những lưu ý quan trọng khi xin số lưu hành thiết bị y tế tại Việt Nam.
Anh/chị nào đang quan tâm đến việc nhập khẩu Khung giá đỡ động mạch vành phủ thuốc Sirolimus, đừng bỏ qua bài viết này nhé!
I. CĂN CỨ PHÁP LÝ
- Nghị Định 98/2021/NĐ-CP: Xem tại đây
- Thông tư 05/2022/TT-BYT: Xem tại đây
II. BẢN CHẤT HÀNG KHUNG GIÁ ĐỠ ĐỘNG MẠCH VÀNH PHỦ THUỐC SIROLIMUS
- Tên hàng: Khung giá đỡ động mạch vành phủ thuốc Sirolimus
- HS code: thuộc nhóm 9021
- Thuế NK: 0%, VAT ib EM DUNG 0333076980 tư vấn
- Phân loại: loại D (Căn cứ theo Quy tắc 8, phần II, phụ lục I, Thông tư 05/2022/TT-BYT)
III. DOANH NGHIỆP CẦN LÀM GÌ KHI NHẬP KHẨU KHUNG GIÁ ĐỠ ĐỘNG MẠCH VÀNH PHỦ THUỐC SIROLIMUS
- Phân loại và công khai phân loại D
- Đăng ký lưu hành C, D – Em Dung 0333 076 980 hỗ trợ làm
- Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế BCD (làm 1 lần cho DN và cho tất cả các mặt hàng – tham khảo bộ hồ sơ tại đây)
IV. HỒ SƠ HẢI QUAN NHẬP KHẨU KHUNG GIÁ ĐỠ ĐỘNG MẠCH VÀNH PHỦ THUỐC SIROLIMUS
- Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại)
- Bill of lading (Vận đơn)
- Certificate of origin (Giấy chứng nhận xuất xứ) – bản điện tử trong trường hợp người nhập khẩu muốn được hưởng thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt
- Packing List
- Bản phân loại và số đăng ký lưu hành TBYT C,D
MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ
MS VÂN DUNG AIRSEAGLOBAL – 0333076980
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
☎ Ms Vân Dung – 0333076980
dungntv@airseaglobalgroup.com.vn
Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
- Phân loại (Chỉ từ 200k – Chuẩn vào thầu)
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
- Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS
- THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
- Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH
—
Xem thủ tục nhập khẩu, giấy phép nhập khẩu TBYT mới nhất năm 2024, 2025 TẠI ĐÂY
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY