CÁC VẤN ĐỀ HAY GẶP VỚI DOANH NGHIỆP MỚI KINH DOANH & NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ NHÃN KHOA
Trong quá trình làm việc với rất nhiều doanh nghiệp mới kinh doanh và nhập khẩu thiết bị y tế nhãn khoa, em nhận thấy Rất nhiều Anh/Chị không cố tình làm sai, nhưng vẫn bị vướng pháp lý, bị phạt, bị ách hàng tại cảng, thậm chí buộc tái xuất, chỉ vì không biết hoặc hiểu chưa đúng ngay từ đầu.
Rất nhiều Anh/Chị bắt đầu kinh doanh thiết bị y tế nhãn khoa với suy nghĩ khá đơn giản:
- Có hàng là bán được
- Có hóa đơn là làm được hải quan
- Có giấy phép là hàng sẽ thông quan
- Nhập ít trước, thiếu giấy thì bổ sung sau
Nhưng thực tế, thiết bị y tế nhãn khoa là mặt hàng quản lý đặc biệt, và những vấn đề sau đây xảy ra hàng ngày:
- Đăng ký kinh doanh không có mã ngành thiết bị y tế nhãn khoa
- Kinh doanh thiết bị y tế nhãn khoa loại B, C, D nhưng chưa có công bố đủ điều kiện
- Không có nhân sự kỹ thuật đạt yêu cầu
- Không có kho bảo quản, phương tiện vận chuyển phù hợp
- Hàng về đến cảng mới phát hiện chưa có công bố hoặc số lưu hành
- Tem nhãn không khớp giấy phép – không khớp invoice – không khớp bill
- Sai HS Code dẫn đến sửa tờ khai, chậm hàng, truy thu thuế sau thông quan
- Nhập hàng mẫu tưởng không cần giấy phép → bị phạt và buộc xuất trả
- Lên kế hoạch giao hàng cho khách nhưng không lường được luồng đỏ, vàng, xanh
- .....
HẬU QUẢ NẾU LÀM SAI HOẶC KHÔNG BIẾT SỚM LÀ GÌ?
Mỗi vấn đề nhỏ có thể kéo theo hệ quả lớn:
1. Thiếu giấy phép khi hàng đã về khiến doanh nghiệp:
• Bị phạt tiền từ 2 triệu - 50 triệu tuỳ vào giá trị hàng (theo điều 18 của Nghị định 128/2020/NĐ-CP)
• Hàng nằm cảng nhiều ngày, phát sinh phí lưu kho, lưu bãi
• Quá 30 ngày không có giấy phép: có thể bị phạt và buộc tái xuất
• Có thể ko tái xuất được
• Buộc tiêu huỷ hàng
• Tâm lý áp lực khi tiền đã thanh toán nhưng chưa lấy được hàng
• Phải đền theo điều khoản đền bù cho khách hàng
• Mất uy tín với khách hàng
2. Sai tem nhãn, sai hồ sơ khiến doanh nghiệp:
• Hải quan yêu cầu giải trình, bổ sung
• Bị phạt tiền từ 500k - 60 triệu tuỳ vào lỗi sai và giá trị hàng (theo điều 22 của Nghị định 128/2020/NĐ-CP)
• Chậm giao hàng cho khách
• Hàng nằm cảng nhiều ngày, phát sinh phí lưu kho, lưu bãi
• Mất uy tín, lỡ hợp đồng, lỡ thầu
3. Sai mã HS khiến doanh nghiệp:
• Phải sửa tờ khai, mất thời gian; hàng nằm cảng nhiều ngày, phát sinh phí lưu kho, lưu bãi: chậm giao hàng cho khách; mất uy tín, lỡ hợp đồng, lỡ thầu
• Bị phạt 20% thuê chênh nếu số thuế ban đầu thấp hơn số thuế đúng phải nộp (theo điều 16 Nghị định 125/2020/NĐ-CP)
• Bị truy thu thuế sau thông quan nhiều năm
• Ảnh hưởng kế hoạch tài chính
4. Không đủ điều kiện kinh doanh khiến doanh nghiệp:
• Bị xử phạt hành chính 10-20tr (điều 75 NĐ 117/2020/NĐ-CP)
• Không xuất được hóa đơn hợp lệ
• Nguy cơ bị kiểm tra và đình chỉ hoạt động kinh doanh
• Gián đoạn kế hoạch kinh doanh, không ký được hợp đồng mua bán với nhiều khách hàng
• Mất khách hàng
• Chậm hơn đối thủ
Những rủi ro này hoàn toàn có thể tránh được nếu chuẩn bị đúng từ đầu.
NHƯ VẬY, THỦ TỤC VÀ QUY TRÌNH CHUẨN ĐỂ NHẬP KHẨU VÀ MUA BÁN THIẾT BỊ Y TẾ NHÃN KHOA 2026 NHƯ THẾ NÀO?
Bước 1. Đăng ký kinh doanh có ngành nghề TBYT, làm chữ ký số (mua các cty bán cks như FPT hay Viettel) và đăng ký Account VNACC để truyền hải quan (mất 24 h)
Bước 2. Đăng ký Công bố đủ điều kiện kinh doanh tbyt loại BCD trên trang DMEC (Lưu ý cần có 1 người có bằng đại học y, kỹ thuật y, dược (mất 1 - 5 ngày))
Đây là thủ tục bắt buộc đối với cửa hàng hộ kinh doanh – công ty chỉ kinh doanh hoặc nhập khẩu trực tiếp thiết bị y tế nhãn khoa loại B,C,D. Nếu chỉ buôn bán trong nước, sau khi hoàn thành 2 bước trên, doanh nghiệp được tự do bán hàng và xuất hóa đơn.
Nếu chị có dự định nhập khẩu trực tiếp TBYT, sau đây là các bước:
Bước 3. Phân loại
Anh/Chị xem mình định nhập mặt hàng gì để tính xin giấy phép (Lưu ý phải có đủ Giấy phép mới nhập vì nhập về trước mà quá 30 ngày từ ngày hàng về không có giấy phép thì bị phạt nặng từ 20 - 60tr tùy vào giá trị hàng và buộc tái xuất)
Doanh nghiệp được bắt đầu tự phân loại và tự chịu trách nhiệm về kết quả phân loại từ năm 2022 trở đi. Tuy nhiên không phải doanh nghiệp nào cũng nắm được các quy tắc phân loại và đảm bảo kết quả phân loại của mình chuẩn 100%. Với kinh nghiệm làm Phân loại cho hơn 10000 mặt hàng, Airseaglobal xin được tư vấn phân loại MIỄN PHÍ cho anh chị.
Bước 4. Đối với thiết bị y tế nhãn khoa loại A, B thì làm thêm Công bố thiết bị y tế loại A,B trên sở y tế (chi phí khoảng 2tr dịch vụ chưa kể phí nhà nước tầm 1-5 ngày từ ngày áp phí là có Phiếu tiếp nhận, cầm phiếu tiếp nhận công bố + phân loại A,B là làm được hải quan).
Ví dụ: tròng kính mắt, kính áp tròng, máy đo khúc xạ, máy đo độ cận, kính lúp nhãn khoa, dung dịch muối biển nhỏ mắt…
Bước 5. Đối với thiết bị y tế nhãn khoa loại CD: Doanh nghiệp dùng Số đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C,D để nhập hàng.
Ví dụ: thủy tinh thể nhân tạo, dung dịch ngâm rửa kính áp tròng, chất nhày nhãn khoa, TBYT chứa dược chất,…
Hồ sơ lưu hành luồng nhanh có kết quả khoảng 2-3 tháng từ ngày áp phí thành công lên hệ thống và không có phản hồi gì. Nếu có phản hồi thì mỗi lần phản hồi đc BYT cho bổ sung trong 3 tháng ạ. Hồ sơ lưu hành có tối đa 3 lần phản hồi.
Vì vậy, nếu anh chị có kế hoạch nhập TBYT loại C,D hãy liên hệ em Minh 0971 460 378 để em chuẩn bị hồ sơ, xin hãng hồ sơ, chuẩn hóa hồ sơ, care hồ sơ đến khi ra số cho anh chị. Tránh trường hợp phải bổ sung hồ sơ nhiều lần, hoặc bị từ chối, làm lãng phí thời gian và tiền bạc của anh chị nhé!
Tham khảo Hồ sơ đăng ký lưu hành thiết bị y tế nhãn khoa từ A đến Z: tại đây
NOTE:
- Nhập 01 sản phẩm MẪU cũng phải làm Phân loại, Công bố và Lưu hành đầy đủ
- Chú ý đặc biệt về tem nhãn mác hàng hóa khi nhập khẩu : Phải có đủ thông tin sau : Made in, Manufacturer, Model ( Trước khi chuyển hàng về Anh/Chị bảo seller chụp ảnh tem trên hàng thực tế nhập về để mình xem các thông tin đó rồi xin giấy phép cho đúng với thông tin đó)
Bước 6. VẬN CHUYỂN VÀ THỦ TỤC HẢI QUAN NHẬP KHẨU
Công ty Anh/ Chị lần đầu nhập khẩu, cần đơn vị vận chuyển thông quan trọn gói, uy tín, giá tốt liên hệ Airseaglobal. Ngoài ra bên em hỗ trợ đăng ký free tài khoản VNACCS cho Anh/Chị!
QUY TRÌNH NHẬP KHẨU HÀNG HÓA
BƯỚC 6.1: Ký hợp đồng ngoại thương
- Người mua và người bán thống nhất điều kiện giao hàng, thanh toán.
BƯỚC 6.2: Thanh toán / đặt cọc tiền hàng
- Thực hiện theo điều khoản trong hợp đồng.
BƯỚC 6.3: Tìm Forwarder vận chuyển hàng (EXW, FOB)
- EXW: Thuê forwarder lấy hàng từ kho người bán.
- FOB: Thuê FWD book tàu/ máy bay từ cảng
- CNF/CIF: Kiểm tra lịch tàu/bay và bộ chứng từ nhập khẩu.
BƯỚC 6.4: Vận chuyển hàng về Việt Nam
- Hàng được đưa lên máy bay/ tàu biển và vận chuyển về sân bay/ cảng ở Việt Nam.
BƯỚC 6.5: Làm thủ tục hải quan nhập khẩu
- Khai tờ khai, nộp thuế, thông quan, kiểm tra chuyên ngành (nếu có)
B6.5.1: Kiểm tra chứng từ nhập khẩu & Lên tờ khai nháp:
- Kiểm tra Invoice, Packing list, Vận Đơn, Giấy phép (nếu có), Hóa đơn cước,…..
- Check HS code, lên tờ khai nháp có thuế.
B6.5.2: Truyền tờ khai chính thức
HỆ THỐNG TIẾP NHẬN VÀ PHÂN LUỒNG. Có 3 luồng: LUỒNG XANH, LUỒNG VÀNG, LUÔNG ĐỎ
LUỒNG XANH: Doanh nghiệp chuyển sang bước nộp thuế, và thông quan hàng luôn
LUỒNG VÀNG: Hải quan sẽ KIỂM TRA CHỨNG TỪ + ẢNH CHỤP NHÃN HÀNG HÓA - yêu cầu DN cung cấp, nếu cần làm rõ thêm thì Hải quan sẽ chuyển kiểm lô hàng.
LUÔNG ĐỎ: Hải quan sẽ KIỂM TRA HÀNG HÓA
B6.5.3: Doanh nghiệp NỘP THUẾ và hàng được thông quan
B6.5.4: Lấy hàng tại kho ở cảng/ sân bay và giao hàng về địa chỉ theo như cầu.
DN nhập lần đầu 99% tờ khai vào luồng đỏ, phải kiểm hóa hàng nên cần check tem nhãn và giấy phép, chứng từ thật kỹ.
Tờ khai luồng đỏ: bước 6.5 được xử lý sau 3-4 ngày.
Tờ khai luồng vàng: bước 6.5 được xử lý sau 1-2 ngày.
=> Bước 6 này DN phải lựa chọn bên dịch vụ chuyên nghiệp xử lý hàng tế lâu năm để có thể biết trước các vấn đề của lô hàng, ko phát sinh quá nhiều chi phí so với dự kiến! HS code cũng phải áp mã đúng tránh ảnh hưởng đến kiểm tra sau thông quan các năm sau đó.
Bước 7. Quảng cáo Thiết bị y tế nhãn khoa: Nếu anh chị muốn quảng cáo TBYT trên các Phương tiện truyền thông như: Tv, Báo mạng, Bán hàng tại hội chợ, Triển lãm, Youtube, Zalo bắt buộc thực hiện công khai quảng cáo. Thời gian làm chỉ 1 ngày kể từ khi Airseaglobal nhận được đủ hồ sơ: hình ảnh, nội dung dự kiến quảng cáo, số công bố hoặc số lưu hành sản phẩm.
ANH CHỊ MUỐN MỞ CÔNG TY NHẬP KHẨU VÀ KINH DOANH THIẾT BỊ Y TẾ NHÃN KHOA Ở VIỆT NAM thì liên hệ ngay Airseaglobal. Update thông tin và đưa giải pháp tối ưu cho Doanh Nghiệp.
TÀI LIỆU THAM KHẢO
MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ MS TUYẾT MINH AIRSEAGLOBAL - 0971 460 378
Ms Tuyết Minh
Zalo/Tel: 0971.460.378 (zalo/tel)
Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn
AIRSEAGLOBAL GROUP - THỦ TỤC NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP SỐ 1 VIỆT NAM
Em Tuyết Minh Airsea 0971460378 - NHẬN TRỌN GÓI DỊCH VỤ CHO THIẾT BỊ Y TẾ, VẬT TƯ Y TẾ, HÀNG NHA KHOA nhập khẩu/ sản xuất trong nước:
- Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:
- Phân loại (Chỉ từ 200k - Chuẩn vào thầu)
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
- Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS
- THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
- Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH
Airseaglobal hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em - Bên em thuộc WCA member ID 73213
