Em chào anh chị, nhiều doanh nghiệp đã và đang hoặc có dự định nộp hồ sơ lưu hành nhưng không để ý những lỗi sai thường bị chuyên viên phản hồi.
Em Quỳnh 0392.394.687 đã tổng hợp và xin phép gửi anh chị những lỗi sai phổ biến thường bị phản hồi bổ sung nhất.
1. Hậu quả khi không chuẩn hóa hồ sơ ngay từ đầu
- Mất thời gian thêm 3 tháng quay đầu, thậm chí bị từ chối hồ sơ
- Làm chậm trễ kế hoạch kinh doanh
- Chậm thầu, không thể vào thầu
- Mất thêm chi phí vì nộp lại hồ sơ
2. Giải pháp là gì?
- Chuẩn hóa hồ sơ ngay từ bước đầu nộp
- Giảm thiểu những lỗi sai không đáng có
- Giải trình những điểm chưa chuẩn khớp.
3. Các lỗi sai lưu hành thường bị phản hồi
1. Lỗi sai form mẫu Thư ủy quyền, xác nhận đủ điều kiện bảo hành
2. Lỗi sai về địa chỉ nhà sản xuất, địa chỉ chủ sở hữu không khớp
3. Lỗi sai về tên chủng loại không khớp giữa CFS, Ủy quyền, Bảo hành, Nhãn gốc
4. Lỗi sai về thiếu đầu mục hồ sơ: thiếu tài liệu kỹ thuật
5. Lỗi sai về mục đích sử dụng không khớp giữa hồ sơ CSDT và Hướng dẫn sử dụng
6. Lỗi sai về cách đặt sai tên TBYT
7. Lỗi sai khi hàng IVD thiếu Giấy đánh giá chất lượng tại Việt Nam
8. Lỗi sai gộp/ tách bộ với hàng cấy ghép
9. Lỗi sai ký tên thiếu chức danh trên các giấy tờ
10. Lỗi sai kê khai thiếu quy cách đóng gói, tên thương mại.
=> Có rất nhiều lỗi sai anh chị không để ý, nhưng chúng ta có thể đính kèm thư giải trình ngay từ lúc nộp hồ sơ để tránh bị phản hồi nhiều lần.
Em Quỳnh 0392.394.687 có kinh nghiệm soạn, chuẩn hóa trên 50 bộ hồ sơ lưu hành, rất nhiều bộ ra số trong 2-3 tháng. Anh chị cần:
- Hỗ trợ tư vấn quy trình, thời gian nộp lưu hành
- Kiểm tra miễn phí các hồ sơ quan trọng
Liên hệ hotline/Zalo/Tel: 0392.394.687