Công bố đủ điều kiện kinh doanh kính áp tròng theo quy định Bộ Y tế

PHÂN PHỐI KÍNH ÁP TRÒNG CẦN LÀM GIẤY PHÉP GÌ?

Airseaglobal_Leader_1

BÁN KÍNH ÁP TRÒNG HỢP PHÁP NHƯNG VẪN BỊ PHẠT – VÌ SAO?

“Tưởng chỉ cần bán được hàng là xong, ai ngờ bị xử phạt vì chưa có công bố đủ điều kiện kinh doanh kính áp tròng.”

Đây là tình huống em gặp rất thường xuyên khi làm việc với các Anh Chị là:

  • Chủ shop kính áp tròng online
  • Spa, cơ sở chăm sóc da
  • Cửa hàng mỹ phẩm kết hợp bán lens
  • Đại lý phân phối kính áp tròng thương hiệu quốc tế

Nhiều Anh Chị khẳng định:

  • Hàng nhập chính hãng
  • Có hóa đơn chứng từ
  • Lấy từ nhà phân phối có giấy phép

Nhưng khi bị thanh tra Sở Y tế hoặc Quản lý thị trường kiểm tra, vẫn bị yêu cầu xuất trình hồ sơ công bố đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế, và không có.

Lý do nằm ở một quy định pháp lý rất quan trọng nhưng ít người được hướng dẫn ngay từ đầu.

KÍNH ÁP TRÒNG ĐƯỢC PHÂN LOẠI PHÁP LÝ NHƯ THẾ NÀO?

Theo Nghị định số 98 năm 2021 của Chính phủ, kính áp tròng được xác định là trang thiết bị y tế loại B.

Điều này đồng nghĩa:

  • Kính áp tròng không phải là hàng tiêu dùng thông thường
  • Việc mua bán, phân phối phải tuân thủ quy định quản lý trang thiết bị y tế

Ai bắt buộc phải công bố đủ điều kiện kinh doanh kính áp tròng?

Tất cả các đối tượng sau đều phải thực hiện:

  • Doanh nghiệp kinh doanh kính áp tròng
  • Hộ kinh doanh cá thể
  • Shop online bán qua mạng xã hội hoặc sàn thương mại điện tử
  • Spa, thẩm mỹ viện có bán kính áp tròng

Lưu ý rất quan trọng:
Mỗi cơ sở kinh doanh phải tự công bố hồ sơ riêng.
Không có giấy phép chung của thương hiệu, nhà nhập khẩu hay nhà phân phối nào có thể thay thế.

CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH KÍNH ÁP TRÒNG LÀ GÌ?

Công bố đủ điều kiện kinh doanh kính áp tròng là hồ sơ pháp lý do cơ sở kinh doanh tự thực hiện và nộp tại Sở Y tế nơi đặt trụ sở.

Hồ sơ này chứng minh rằng:

  • Cơ sở đủ điều kiện nhân sự
  • Đủ điều kiện kho bảo quản
  • Đủ điều kiện vận chuyển
  • Đủ năng lực pháp lý để mua bán trang thiết bị y tế loại B

Chỉ khi có hồ sơ này, việc kinh doanh kính áp tròng mới được xem là hợp pháp.

HẬU QUẢ NẾU KHÔNG CÓ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH KÍNH ÁP TRÒNG

Rất nhiều Anh Chị chỉ phát hiện thiếu hồ sơ khi:

  • Bị thanh tra đột xuất
  • Bị đối thủ khiếu nại
  • Bị sàn thương mại điện tử yêu cầu bổ sung pháp lý

Theo quy định xử phạt hiện hành, rủi ro bao gồm:

  • Phạt tiền từ hai mươi đến bốn mươi triệu đồng
  • Tịch thu hàng hóa
  • Đình chỉ hoạt động kinh doanh
  • Ảnh hưởng nghiêm trọng đến uy tín thương hiệu

Đáng tiếc nhất là đa số trường hợp không phải do cố tình vi phạm, mà vì không được tư vấn đúng ngay từ đầu.

ĐIỀU KIỆN ĐỂ ĐƯỢC CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH KÍNH ÁP TRÒNG

Để hoàn thiện hồ sơ công bố đủ điều kiện kinh doanh kính áp tròng, Anh Chị cần đáp ứng:

Điều kiện về nhân sự

  • Có người phụ trách chuyên môn
  • Trình độ từ cao đẳng trở lên thuộc chuyên ngành y, dược, điều dưỡng hoặc kỹ thuật y sinh

Điều kiện về kho bảo quản

  • Có địa điểm lưu trữ rõ ràng
  • Đảm bảo điều kiện nhiệt độ, độ ẩm phù hợp với kính áp tròng

Điều kiện về vận chuyển

  • Có phương tiện vận chuyển phù hợp
  • Không làm ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm

THAM KHẢO THỦ TỤC LIÊN QUAN ĐẾN KÍNH ÁP TRÒNG, THIẾT BỊ Y TẾ NHÃN KHOA: TẠI ĐÂY

Em Minh Airseaglobal hiện đang hỗ trợ:

  • Công bố đủ điều kiện kinh doanh kính áp tròng
  • Công bố đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế loại B, C, D
  • Tư vấn pháp lý cho shop online, spa, đại lý phân phối

Ưu điểm:

  • Làm đúng ngay từ đầu
  • Thời gian nhanh
  • Hồ sơ hợp lệ, hạn chế tối đa rủi ro thanh tra

MỌI THẮC MẮC VỀ THỦ TỤC NHẬP KHẨU KÍNH ÁP TRÒNG XIN LIÊN HỆ MS TUYẾT MINH AIRSEAGLOBAL – 0971 460 378

AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ

  1. Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:
  • Phân loại (Chỉ từ 200k – Chuẩn vào thầu)
  • Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
  • Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
  • Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
  • Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS
  1. THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
  2. Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH

Em Tuyết Minh hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em – Bên em thuộc WCA member ID 73213

AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP

CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG

Airseaglobal Group hiện có hơn 2300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện

Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY