- Trong quá trình hỗ trợ các doanh nghiệp, em nhận thấy nhiều anh chị vẫn còn phân vân không biết BƠM TIÊM ĐIỆN thuộc phân loại B hay C. Lên hệ thống BYT thấy có cả hai phân loại. Nguyên nhân do đâu?
Bơm tiêm điện là thiết bị y tế được sử dụng để đưa thuốc vào cơ thể bệnh nhân. Vậy phân loại nó như nào? Nếu không phân loại đúng thì sao?
NẾU PHÂN LOẠI CHƯA CHUẨN?
- Không vào được thầu
- Bị thu hồi số lưu hành khi hậu kiểm => Hàng hóa tồn kho, không thể tiếp tục mua bán
- Thậm chí bị hải quan giữ hàng
PHÂN LOẠI SAO CHO CHUẨN?
Theo quy tắc 11, TT Số: 05/2022/TT-BYT: Phân loại trang thiết bị y tế chủ động có chức năng cung cấp, loại bỏ thuốc, dịch cơ thể và các chất khác vào cơ thể hoặc đưa từ cơ thể ra ngoài
“Tất cả các trang thiết bị y tế thuộc quy tắc này được xếp vào loại B. Trường hợp các trang thiết bị y tế này có nguy cơ gây nguy hiểm cho bệnh nhân do bản chất của các chất được sử dụng, phần cơ thể liên quan cũng như cách thức và đường cung cấp hoặc loại bỏ thuốc, dịch cơ thể, các trường hợp này được xếp vào loại C.”
Vậy việc Bơm tiêm điện phân loại nào sẽ phụ thuộc vào BẢN CHẤT của các chất được sử dụng, phần cơ thể liên quan cũng như CÁCH THỨC và ĐƯỜNG TRUYỀN cung cấp hoặc loại bỏ thuốc, dịch cơ thể.
Ví dụ: Bơm tiêm điện là sản phẩm dùng để truyền các loại thuốc như thuốc co mạch, thuốc hạ huyết áp, thuốc hóa trị, thuốc gây chuyển dạ, dinh dưỡng tĩnh mạch, và thuốc gây mê,... vào cơ thể bệnh nhân => Thuộc phân loại C
📞Nếu anh chị chưa rõ sản phẩm của mình thuộc phân loại gì, liên hệ em Uyên 0386.853.596 để được tư vấn miễn phí nhé ạ
Ms Tố Uyên
Mobile/ Zalo: 0386.853.596
Email: uyendt@airseaglobalgroup.com.vn
Website: https://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/
Youtube: https://youtu.be/QjV6YjVh6Hc
WCA member ID: 73213
AIRSEAGLOBAL GROUP - VUA DỊCH VỤ XUẤT NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
"Cứ 10 Khách hàng xuất nhập khẩu thiết bị y tế trên thị trường thì có 4 bên làm GPNK, phân loại, Hải quan, vận chuyển Air/ Sea EXW, FOB với Airseaglobal Group
"TOP 3 CHUYỂN PHÁT NHANH QUỐC TẾ LỚN NHẤT MIỀN BẮC
