Gửi anh chị, theo khoản 3, điều 74, Nghị định 98 quy định về trách nghiệm của tổ chức, cá nhân kinh doanh trang thiết bị y tế:

Chủ sở hữu số lưu hành có trách nhiệm thực hiện việc phân loại, công bố trên cổng thông tin điện tử của BYT và chịu trách nhiệm trước pháp luật về kết quả phân loại đối với TTBYT mà mình đã thực hiện phân loại

Điều đó có nghĩa là từ năm 2022 doanh nghiệp phải tự đứng ra phân loại mà không được nhờ đến bên thứ 3.

Lưu ý:

Doanh nghiệp không cần có nhân sự có bằng cấp về phân loại TTBYT hay phải được SYT cấp phép hành nghề mà tự dựa vào các quy tắc phân loại để xác định đúng loại TTBYT
Hồ sơ công bố tiêu chuẩn và lưu hành không bắt buộc nộp bản phân loại theo => Việc Doanh nghiệp tự phân loại để nộp đúng luồng hồ sơ, nộp sai sẽ bị mất lệ phí.

Em xin gửi anh chị 5 bước để hỗ trợ Doanh nghiệp xác định được kết quả phân loại:

Bước 1: truy cập vào trang dịch vụ công của BYT theo link Trang chủ - Trang thiết bị y tế (moh.gov.vn)
Bước 2: Trong mục “Công khai phân loại TTBYT” search tên TTBYT cần tra cứu.
Bước 3: Dựa vào chứng từ bên hãng cung cấp có show Class 1, 2, 3, 4 không?
Bước 4: đọc thông tư hướng dẫn chi tiết về việc xác định kết quả phân loại.
Bước 5: Nếu bước 1-2-3-4 không tìm ra được hàng phân loại gì, anh chị hãy liên hệ Em Minh 086 778 3290 để được tư vấn hoàn toàn miễn phí

MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ Em Minh 086 778 3290

NHẬN TƯ VẤN QUA ZALO

AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ

Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:

Phân loại (Chỉ từ 200k - Chuẩn vào thầu)
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS

THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH

Em Tuyết Minh hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em - Bên em thuộc WCA member ID 73213

CÁC BÀI VIẾT THAM KHẢO LIÊN QUAN ĐẾN THỦ TỤC NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ

AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP

CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG

Airseaglobal Group hiện có hơn 2300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện

Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY