CFS HẾT HẠN THÌ SỐ LƯU HÀNH CÒN GIÁ TRỊ KHÔNG? MỨC PHẠT NẾU KHÔNG GIA HẠN LÀ GÌ?
Em Thúy xin giải đáp chi tiết:
- Nhiều bác có hỏi em CFS/ FSC/ CFG, ỦY QUYỀN, BẢO HÀNH hết hạn rồi thì có cần phải xin gia hạn tiếp không?
=>Đối với các giấy tờ của hãng chủ sở hữu TBYT cấp cho nhà nhập khẩu luôn luôn phải duy trì thời hạn hiệu lực các bác nhé. Đối với 1 số hãng chỉ chấp nhận ủy quyền trong vòng 1-3 năm thì trước khi hết hạn khoảng 2 tháng các bác hãy tiếp tục nhờ hãng gia hạn để kịp thời bổ sung và đảm bảo trình được giấy tờ khi có thanh tra hậu kiểm. - Nếu không gia hạn FSC, ủy quyền thì bị phạt như nào?
=> Nếu không gia hạn FSC thì sẽ bị phạt theo điều 74 nghị định 117 xử phạt hành chính trong lĩnh vực y tế: Mức phạt từ 20 triệu đồng đến 30 triệu đồng.
3. Nếu giấy tờ fsc , ủy quyền hết hạn thì công bố A, B, số lưu hành còn dùng được không?
=> Khi FSC hay ủy quyền, bảo hành hết hạn thì số lưu hành đã được cấp sẽ không có giá trị các bác nhé.
=>Theo điều 74 nghị định 98 cũng đã nói đến trách nhiệm của cá nhân, tổ chức kinh doanh trang thiết bị y tế như sau:
k) Chịu trách nhiệm bảo đảm các giấy tờ sau luôn có hiệu lực trong thời gian số lưu hành còn giá trị:
– Giấy lưu hành đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu;
– Giấy ủy quyền, trừ trường hợp quy định tại điểm a khoản 1 Điều 25 Nghị định này;
– Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành, trừ trường hợp trang thiết bị y tế sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế, hoặc tài liệu chứng minh không có chế độ bảo hành.
4. Nhiều FSC không ghi thời hạn thì có được dùng vĩnh viễn không?
=> Theo nghị định 36/2016 đã bị bãi bỏ thì FSC không ghi thời hạn khi xin cấp số lưu hành sẽ có thời hạn là 36 tháng. Nhưng hiện nghị định 98/2021 đã không còn đề cập đến vấn đề này nữa nên cũng sẽ không đủ cơ sở để giải trình với bệnh viện hay các ban ngành thanh tra. Vì vậy các bác hãy lưu ý đến mốc 3 năm này để chủ động xin gia hạn từ hãng nhé.
5. Hải quan có tra cứu thời hạn của FSC khi làm thông quan nhập khẩu hay không?
=> Hải quan sẽ không tra cứu thời hạn FSC khi thông quan hàng NK các bác nhé. Sở y tế nơi Công ty đặt trụ sở sẽ là cơ quan quản lý những giấy phép và hồ sơ pháp lý của số lưu hành.
————————–
Bác nào cần hướng dẫn điều chỉnh và gia hạn CFS, Ủy quyền, bảo hành thì alo em Thúy nhé ạ.
AIRSEAGLOBAL CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Hotline:0979785886 (zalo/tel) – Ms THÚY – Sales Manager
Mail: thuynt@airseaglobalgroup.com.vn
Add: P2414; 2412 Tòa Eurowindown, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Tp. Hà
Nội, Việt Nam
AIRSEAGLOBAL GROUP
VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
Đảm bảo – Uy tín -Nhanh chóng
CÁC DỊCH VỤ CUNG CẤP:
- DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU TBYT
– VẬN CHUYỂN quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH (Bên em thuộc WCA member ID 73213)
– THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai (Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, CO ưu đãi thuế)
– Kê khai giá
– Phân loại TBYT ( Chuẩn vào thầu)
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
– Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C; D (Chuẩn vào thầu)
– Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
– Xin giấy phép quảng cáo TBYT
– Xin cấp mã hãng nước sản xuất, mã VTYT theo QĐ 5086
- DỊCH VỤ HỖ TRỢ SẢN XUẤT VÀ XUẤT KHẨU TBYT:
– Tư vấn và xin chứng nhận ISO
– Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A,B
– Đăng ký chứng chỉ lưu hành tự do (CFS)
– Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
– Đăng ký FDA
- DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE, MỸ PHẨM
– Công bố Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe NK, mỹ phẩm nhập khẩu
– Xin Giấy phép quảng cáo TPBVSK, mỹ phẩm