Hàng y tế nói chung và các mặt hàng thuộc lính vực nha khoa nói riêng vốn là mặt hàng đặc biệt bên cạnh những thủ tục, giấy tờ chuyên ngành: từ phân loại, công bố, đến số lưu hành thì các bác cũng cần lưu ý thường xuyên cập nhật những thay đổi về luật trong quy định nhập các mặt hàng này.
Dưới đây là thủ tục nhập và những điểm cần lưu ý khi ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CHO CHÂN TRỤ RĂNG MỚI NHẤT mà các bác cần đặc biệt chú ý
ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CHO CHÂN TRỤ RĂNG MỚI NHẤT
I, CƠ SỞ PHÁP LÝ
- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP , tải full Nghị định tại đây
- Thông tư 39/2016/TT-BYT tải full Thông tư tại đây
II, BẢN CHẤT HÀNG
- Tên sản phẩm: CHÂN TRỤ RĂNG (IMPLANT)
- HS CODE: 90212900
- Thuế NK: 0%, VAT: ib Em Minh 086 778 3290
- Phân loại: Loại C (Quy tắc 8 mục B phần II Phụ lục I TT39/2016/TT-BYT) và nằm trong danh mục các thiết bị y tế phải xin số lưu hành theo thông tư 30.
III, CẦN CHUẨN BỊ GÌ TRƯỚC KHI NHẬP KHẨU CHÂN TRỤ RĂNG
- Phân loại và công khai phân loại C
- Giấy phép nhập khẩu theo thông tư 30 (nếu trước đó DN đã có GPNK từ 2018 thì tiếp tục sử dụng để nhập hàng trong năm 2022). Trường hợp doanh nghiệp chưa có GPNK thì bắt buộc phải làm đăng ký lưu hành TTBYT loại C đối với sản phẩm.
- Công bố đủ ĐK mua bán thiết bị y tế BCD( làm một lần và đầy đủ các mặt hàng- tham khảo bộ hồ sơ tại đây)
- Kê khai giá là yêu cầu bắt buộc trước 01/04/2022 đối với các đơn vị nhằm quản lý giá về giá vốn, lợi nhuận, giá bán ra của các doanh nghiệp đối với tbyt đang lưu hành và trước khi đưa tbyt lần đầu lưu hành trên thị trường
IV, HỒ SƠ HẢI QUAN NHẬP KHẨU CHÂN TRỤ RĂNG
- Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại)
- Bill of lading (Vận đơn)
- Certificate of origin (Giấy chứng nhận xuất xứ) – Bản gốc hoặc bản điện tử trong trường hợp người nhập khẩu muốn được hưởng thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt
- Packing List
- Bản phân loại và văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng loại A
MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ Em Minh 086 778 3290

AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
- Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:
- Phân loại (Chỉ từ 200k - Chuẩn vào thầu)
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
- Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS
- THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
- Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH
Em Tuyết Minh hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em - Bên em thuộc WCA member ID 73213
AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Airseaglobal Group hiện có hơn 2300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY

