Chào các bác! Airseaglobal Group hiện có hơn 1600 khách hàng TBYT, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 300 loại thiết bị y tế và phụ kiện. Thời gian gần đây các bộ lưu hành cấp luồng nhanh đã bắt đầu có các tín hiệu được xử lý, vậy làm thế nào để hồ sơ lưu hành của doanh nghiệp được phân vào luồng cấp nhanh, hôm nay cùng em tìm hiểu nhé ạ.
ĐIỀU KIỆN CẤP NHANH SỐ LƯU HÀNH MỚI TBYT LOẠI C, D THUỘC MỘT TRONG CÁC TRƯỜNG HỢP:
1. Đã được một trong các tổ chức hoặc nước sau cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc giấy chứng nhận lưu hành (Market Authorization) (sau đây viết tắt là giấy lưu hành):
?Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) – Mỹ;
?Cục Quản lý hàng hóa trị liệu (TGA) – Úc;
?Cơ quan quản lý y tế Canada (Health Canada);
?Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (MHLW) hoặc Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị y tế (PMDA) – Nhật Bản, các nước thành viên EU, Anh, Thụy Sỹ;
?Cục Quản lý sản phẩm y tế quốc gia cấp trung ương (National Medical Products Administration – NMPA) – Trung Quốc;
?Bộ An toàn thực phẩm và dược phẩm (Ministry of Food & Drug Safety – MFDS) – Hàn Quốc
?HOẶC thuộc danh sách các tổ chức cấp giấy lưu hành được cơ quan có thẩm quyền của Việt Nam công nhận (sau đây viết tắt là nước tham chiếu);
2. Đã được cấp Giấy phép nhập khẩu hoặc số lưu hành hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành theo hình thức thương mại tại Việt Nam, trừ các trường hợp đã bị thu hồi trước ngày Nghị định này có hiệu lực;
?NHƯ VẬY, các doanh nghiệp nên kiểm tra xem hồ sơ của mình có được phân vào luồng cấp nhanh hay không và nộp hồ sơ càng sớm càng tốt. Em nhận check, soạn và chuẩn hóa hồ sơ lưu hành.
?Anh chị cần hỗ trợ tư vấn lưu hành và đầy đủ bộ hồ sơ liên hệ em nhé ạ!
—————————-
Liên hệ để được TƯ VẤN MIỄN PHÍ giấy phép, thủ tục HS code, quy trình nhập khẩu TBYT. TPCN, Mỹ phẩm.
AIRSEAGLOBAL – Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế
 |
Tuyết Minh – AIRSEAGLOBAL GROUP SALES Zalo: 0971 460 378 Mobi: 0971 460 378 Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn Add: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN |
- XIN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ C, D
- PHÂN LOẠI (THEO NGHỊ ĐỊNH 169 – CHUẨN VÀO THẦU)
- XIN CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI BCD
- XIN CÔNG BỐ A, B
- XIN CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT
- VẬN CHUYỂN EXW, FOB, KHAI HAI QUAN TRỌN GÓI
- THỦ TỤC TẠM NHẬP TÁI XUẤT, TẠM XUẤT TÁI NHẬP HÀNG Y TẾ
- HỖ TRỢ KHÁCH VÀO CÁC GROUP ZALO BÁN HÀNG Y TẾ, TUYỂN DỤNG NHÂN SỰ Y TẾ
- TÌM NHÀ CUNG CẤP, GROUP HỖ TRỢ NHẬP KHẨU Y TẾ (HỆ SINH THÁI CỦA AIRSEAGLOBAL GROUP)
- SỬA CÁC LOẠI CÔNG BỐ A, CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH BCD, CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT
- DỊCH VỤ LÀM CHỨNG CHỈ LƯU HÀNH TỰ DO CHO HÀNG LOẠI A SẢN XUẤT TRONG NƯỚC