I, Căn cứ pháp lý
----------------------------------------------------------------------------------------------
Chào anh chị, kể từ 1/7/2021 công khai nội dung và hình thức quảng cáo là bắt buộc đối với các DN thực hiện quảng cáo TBYT. Do đó, thời gian gần đây có rất nhiều anh chị hỏi em các vấn đề liên quan tới quảng cáo TBYT, hôm nay em xin phép tổng hợp và chia sẻ lại một số vấn đề như sau nhé ạ
1.Công khai hình thức và nội dung quảng cáo quy định áp dụng từ ngày nào?
Theo khoản 7 điều 76 ND98: Bắt đầu từ ngày 1/7/2022 các DN trước khi thực hiện quảng cáo TTBYT cần xác nhận nhận nội dung quảng công khai trên trang dmec của BYT
2. Ai có thể công khai quảng cáo TBYT?
Theo khoản 4 điều 62 ND98: Trước khi thực hiện quảng cáo, chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế hoặc tổ chức được chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế ủy quyền bằng văn bản có trách nhiệm đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo.
3.Quảng cáo TBYT có cần nộp hồ sơ gì hay không?
Theo điều 62 ND98: quảng cáo TBYT phải đáp ứng đầy đủ nội dung sau
- Tên TBYT, chủng loại, mã SP, hãng sx, nước sx
- Số lưu hành
- Tính năng, công dụng
- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế hoặc tổ chức được chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế ủy quyền;
- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản (nếu có).
- THÀNH PHẦN HỒ SƠ BAO GỒM: tham khảo TẠI ĐÂY
4. Có bắt buộc tất cả doanh nghiệp công khai quảng cáo hay không?
KHÔNG CẦN. Doanh nghiệp nào muốn quảng cáo TTBYT thì trước khi đăng tải quảng cáo chính thức, mới phải làm bước Công khai nội dung và hình thức quảng cáo trên
5. Quảng cáo chương trình khuyến mãi, khóa học có cần công khai quảng cáo hay không?
-> CÓ
6. Các hình thức quảng cáo bao gồm những gì?
- Báo hình, báo nói
- Không phải báo hình, báo nói
- Hội thảo
- Website, youtube, mạng xã hội,..
7. Các hình thức đăng tải nội dung trên website nội bộ công ty, website bán hàng, mạng xã hội, fanpage zalo /facebook, brochure, banner... có phải công khai quảng cáo không ạ?
Theo Điều 17 Luật quảng cáo 2012, website, youtube, mạng xã hội,... cũng được xét là phương tiện quảng cáo. Theo Khoản 7 Điều 76, Nghị định 98, bắt đầu từ ngày 1/7/2022 các doanh nghiệp muốn quảng cáo TTBYT trên các phương tiện quảng cáo theo Luật quảng cáo 2012 cần phải xin xác nhận nội dụng quảng cáo tại Vụ Trang thiết bị Y tế.
8. Anh muốn công khai nội dung quảng cáo cho máy đo huyết áp nhưng có nhiều model thì có thể làm chung 1 hồ sơ được hay không?
Có thể làm chung được 1 bộ hồ sơ nếu như các model đó có chung trong 1 công bố
9. Nếu không công khai quảng cáo TBYT có bị phạt hay không?
- CÓ. Nếu như đã thực hiện quảng cáo và không công khai. Cụ thể theo điều 54 ND38/2021/NĐ-CP có quy định cụ thể về mức phạt như sau:
- KHÔNG. Nếu doanh nghiệp không thực hiện quảng cáo TBYT đó.
Trên đây là giải đáp chi tiết 9 câu hỏi thường gặp về công khai hình thức và nội dung quảng cáo TTBYT. Mong rằng sẽ hữu ích với quý Doanh nghiệp.
Em Minh 086 778 3290 GỬI ĐẾN QUÝ DOANH NGHIỆP SIÊU KHUYẾN MÃI, GIẢM 50% PHÍ XÁC NHẬN QUẢNG CÁO TRANG TBYT
Các bác sẽ được trải nghiệm dịch vụ của Airseaglobal:
✔ Nhanh: công bố chỉ 1-2 ngày làm việc
✔ Hồ sơ chuẩn: Ngoài bộ phận pháp chế, em Lan Hải Phòng sẽ thực hiện rà soát lại các công bố, tư vấn điền thông tin sao cho chính xác và phù hợp nhất với doanh nghiệp ạ
✔ Chi phí cạnh tranh: GIẢM 50%
=> ALO/IB Em Minh 086 778 3290 để được hỗ trợ nhanh chóng.
EM LAN HẢI PHÒNG NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO
MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ Em Minh 086 778 3290
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
- Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:
- Phân loại (Chỉ từ 200k - Chuẩn vào thầu)
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
- Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS
- THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
- Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH
Em Tuyết Minh hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em - Bên em thuộc WCA member ID 73213
AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Airseaglobal Group hiện có hơn 2300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
