HỒ SƠ ISO 13485 MỚI

GIẤY CHỨNG NHẬN, HỒ SƠ LÀM ISO 13485 CHO DOANH NGHIỆP SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ

1/ ISO 13485 LÀ GÌ?

Chứng nhận ISO 13485 sản xuất thiết bị y tế trong nước là những tiêu chuẩn quốc tế về hệ thống quản lý an toàn cho các sản phẩm về thiết bị y tế nằm trong bộ tiêu chuẩn ISO 13485:2016 do tổ chức ISO ban hành và quy định, tương đương với tiêu chuẩn quốc gia tại Việt Nam là TCVN ISO 13485:2017

2/ AI PHẢI LÀM Chứng nhận ISO 13485 sản xuất thiết bị y tế trong nước?

Theo Nghị định Chính phủ 36/2016/NĐ_CP ngày 15/5/2016 quy định: áp dụng ISO 13485 là một trong những yêu cầu BẮT BUỘC đối với các doanh nghiệp kinh doanh, sản xuất trong lĩnh vực trang thiết bị y tế.

3/ LỢI ÍCH KHI LÀM Chứng nhận ISO 13485 sản xuất thiết bị y tế trong nước?

Tầm quan trọng và lợi ích rõ rệt nhất khi doanh nghiệp áp dụng tiêu chuẩn ISO 13485:2017: 

  • Cung cấp sản phẩm an toàn cho người sử dụng
  • Tạo lợi thế cạnh tranh, nâng cao thương hiệu, có thể dễ dàng xuất khẩu
  • Nâng cao khả năng đáp ứng các yêu cầu của khách hàng. Đáp ứng luật định của quốc gia, quốc tế cho các sản phẩm y tế
  • Nâng cao năng lực cạnh tranh cho doanh nghiệp và mở rộng thị trường

4/ HỒ SƠ LÀM ISO 13485 CHO DOANH NGHIỆP SẢN XUẤT TBYT CẦN NHỮNG GIẤY TỜ GÌ?

  • Đăng ký kinh doanh
  • Hình ảnh nhà xưởng, cơ sở sản xuất
  • Để làm ISO 13485 cho doanh nghiệp sản xuất TBYT liên hệ em Ngọc Linh 0899.448.964 ạ.

? Hiệu lực của ISO 13485: 3 năm kể từ ngày cấp

Anh/chị cần làm mới ISO 13485 đã hết hạn liên hệ em Ngọc Linh 0899.448.964TRỌN GÓI giấy tờ cho hàng sản xuất trong nước

Anh chị cần tư vấn liên hệ em:

☎️ Ms Ngọc Linh – 0899448964 (Tel/Zalo)

? linhdn@airseaglobalgroup.com.vn

? Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội

AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP

proflie

CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG

Airseaglobal Group hiện có hơn 2300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện

Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai.