hau kiem can chuan bi nhung gi

HẬU KIỂM CẦN CHUẨN BỊ NHỮNG GÌ

Sales TeamMy

[PART 1: HƯỚNG DẪN LƯU TRỮ HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TBYT LOẠI B,C,D]

Có nhiều anh chị hỏi em Uyên 0348.965.062 về những vấn đề hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại B,C,D khi hậu kiểm như:

  • Khi được thông báo hậu kiểm thì cần chuẩn bị những gì
  • Không có nhân sự tại công ty có sao không
  • Nhân sự cần ký hợp đồng lao động/ đóng BHXH không
  • Kho cần có điều kiện gì không
  • Không có xe tải/ chỉ có xe 4/5/7 chỗ có được không
  • Cần lưu trữ giấy tờ gì tại công ty
  • Thay đổi địa chỉ/ người đại diện/ thêm bớt sản phẩm... có cần cập nhật không
  • Mở cửa hàng gần bệnh viện thì cần làm những gì
  • Hậu kiểm cần chuẩn bị những gì

Bài viết này em Uyên 0348.965.062 sẽ giải đáp cho anh chị xem khi hâu kiểm cần chuẩn bị những gì để mình an tâm kinh doanh nhé ạ!

I. CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN LÀ GÌ?

Theo quy định, khi kinh doanh TBYT loại B, C, D (trừ danh mục mặt hàng được mua bán như hàng hóa thông thường), doanh nghiệp BẮT BUỘC phải thực hiện thủ tục Công bố đủ điều kiện mua bán.

II. DANH MỤC HỒ SƠ BẮT BUỘC LƯU TRỮ TẠI DOANH NGHIỆP

Anh chị đang lo lắng "Hậu kiểm cần chuẩn bị những gì", hãy đọc 4 mục dưới đây nhé!

1. KHO HÀNG

Doanh nghiệp cần lưu ý:

  • Hồ sơ liên quan đến PCCC
    • Phương án tốt nhất: xin xác nhận của công an phường về kho đảm bảo PCCC.
    • Phương án an toàn: trang bị bình chữa cháy, bộ nội quy tiêu lệnh PCCC, nhiệt ẩm kế.
  • Hợp đồng thuê kho (nếu có) và cần duy trì hiệu lực.
  • Sơ đồ kho: khớp với bố trí thực tế
  • Danh mục thiết bị trong kho: kê khai sát với thực tế.

2. VẬN CHUYỂN

TH1 - Thuê đơn vị vận chuyển: Có hợp đồng còn hiệu lực với đơn vị có năng lực (Một số Sở Y tế có thể yêu cầu cung cấp thêm giấy tờ xe của bên vận chuyển).

TH2 - Tự vận chuyển: Có hồ sơ xe (Đăng ký, đăng kiểm, bảo hiểm). Nếu mượn xe cá nhân, phải có văn bản/hợp đồng cho công ty mượn xe phục vụ vận chuyển TBYT.

⚠️ Lưu ý: xe sử dụng để vận chuyển phải là xe bán tải, xe tải hoặc xe có chức năng vận chuyển hàng hóa; không chấp nhận xe cá nhân 4/5/7 chỗ có chức năng chở người.

3. NHÂN SỰ

Cần lưu ý các tài liệu:

  • Bằng cấp, chứng chỉ chuyên môn phù hợp với loại TBYT kinh doanh.
  • Xác nhận thời gian công tác & Bản kê khai nhân sự.
  • Hợp đồng lao động, chứng từ đóng BHXH (nếu có).

Đặc biệt, nếu doanh nghiệp kê khai danh mục TBYT nhiều loại mặt hàng, việc chỉ có một nhân sự kỹ thuật phụ trách có thể phát sinh rủi ro khi hậu kiểm.

4. HỒ SƠ CÔNG BỐ VÀ THAY ĐỔI THÔNG TIN

  • Lưu trữ đầy đủ toàn bộ hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán đã nộp trên hệ thống - Tất cả tài liệu đều đã có đầy đủ xác nhận của doanh nghiệp
  • Quy định cập nhật: Khi có thay đổi về thông tin công ty, địa chỉ, người đại diện hoặc danh mục sản phẩm, ... doanh nghiệp phải cập nhật lên hệ thống DMDA trong vòng 03 ngày làm việc.
  • Duy trì hiệu lực: Thường xuyên kiểm tra và cập nhật kịp thời các tài liệu/giấy tờ sắp hết hạn.

III. MỨC PHẠT

Đừng để "mất bò mới lo làm chuồng", mức phạt hành chính hiện nay đã tăng lên:

  • 10 - 20 triệu đồng: Không cập nhật hồ sơ lên hệ thống khi có thay đổi thông tin.
  • 20 - 40 triệu đồng: Thành phần hồ sơ không đầy đủ, nhân sự/điều kiện không đáp ứng yêu cầu (Phạt 40 - 60 triệu đồng nếu TBYT có chứa chất ma túy/tiền chất).
  • 40 - 60 triệu đồng: Không lưu trữ hồ sơ theo quy định tại trụ sở/kho hàng.

Cần kiểm tra hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán TBYT?

Hotline: 0348.965.062/ 0386853596 (Ms Uyên - Zalo/Tel)

Dịch vụ: Tư vấn thủ tục – Rà soát hồ sơ – Giải pháp pháp lý TBYT trọn gói.