A. ĐV trang thiết bị y tế có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng:
1. Văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành.
2. ISO 13845
3. Giấy ủy quyền
4. Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành
5. Giấy lưu hành còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu.
6. Hồ sơ CSDT
7. Giấy chứng nhận hợp quy.
B. ĐV trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu:
1. Văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành.
2. ISO 13845
3. Giấy ủy quyền
4. Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành
5. Giấy lưu hành còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu.
6. Hồ sơ CSDT
7. Quyết định phê duyệt mẫu.
C. ĐV trang thiết bị y tế thuộc trường hợp cấp nhanh:
1. Văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành.
2. Giấy lưu hành được cấp bởi một trong các nước thamchiếu
3. Giấy lưu hành đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu và Giấy phép nhập khẩu hoặc Số lưu hành hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành
4. Giấy chứng nhận đánh giá chất lượng đối với TTBYTchẩn đoán in vitro
5. Hồ sơ CSDT
D. ĐV trang thiết bị y tế thuộc trường hợp cấp khẩn cấp
1. Văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành.
2. Giấy chứng nhận đánh giá chất lượng đối với TTBYTchẩn đoán in vitro
3. Giấy lưu hành hoặc giấy phép sử dụng trong trường hợpkhẩn cấp đối với TTBYT nhập khẩu.
4. Hợp đồng chuyển giao công nghệ
5. Hợp đồng gia công
6. Hồ sơ CSDT
E. Hồ sơ đề nghị cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác:
1. Văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành.
2. Các giấy tờ như bên dưới.
Anh/chị cần trợ hồ sơ hay vướng mắc thủ tục lưu hành mặt hàng TBYT theo nghị định 98 cứ alo em nhé ạ.
MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ EM MINH 086 778 3290
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
- Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:
- Phân loại (Chỉ từ 200k - Chuẩn vào thầu)
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
- Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS
- THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
- Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH
Em Tuyết Minh hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em - Bên em thuộc WCA member ID 73213
AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Airseaglobal Group hiện có hơn 2300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
