Giải đáp các thắc mắc về hồ sơ nhập khẩu thiết bị y tế Hàn Quốc với những câu hỏi:
- Hồ sơ nhập khẩu thiết bị y tế Hàn Quốc cần hợp pháp hóa lãnh sự hay xin chứng nhận Apostille?
- Chứng nhận Apostille cho hồ sơ nhập khẩu thiết bị y tế Hàn Quốc có hiệu lực tại Việt Nam không?
- Xin chứng nhận Apostille cho hồ sơ nhập khẩu thiết bị y tế Hàn Quốc như thế nào?
- Thời gian, chi phí xin chứng nhận Apostille là bao lâu? So sánh với hợp pháp hóa lãnh sự?
Hôm nay em sẽ chia sẻ cho anh chị về quy định mới nhất về việc hồ sơ nhập khẩu thiết bị y tế Hàn Quốc có áp dụng chứng nhận Apostille (ib ngay Em Vy 0379.864.016).
Từ ngày 11/09/2026, Việt Nam chính thức thực hiện Công ước La Hay theo Nghị định 293/2026/NĐ-CP. Một số giấy tờ sẽ được miễn hợp pháp hóa lãnh sự.
Việc sử dụng Apostille hay hợp pháp hóa lãnh sự còn phụ thuộc vào loại giấy tờ, cơ quan cấp và mục đích sử dụng tại Việt Nam.
1. Apostille là gì?
Apostille là hình thức chứng nhận giấy tờ, tài liệu được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền thuộc một trong các quốc gia ký kết Công ước LaHay (công ước về miễn hợp pháp hóa đối với giấy tờ công của nước ngoài). Khi có Tem Chứng nhận Apostille (Apostille stamp), giấy tờ, tài liệu đó sẽ được công nhận, sử dụng hợp pháp tại tất cả các quốc gia thành viên còn lại.
Apostille không xác nhận nội dung của giấy tờ.
2. Vậy hồ sơ nhập khẩu TBYT từ Hàn Quốc có áp dụng chứng nhận Apostille ?
Trước khi yêu cầu nhà sản xuất chuẩn bị giấy tờ, doanh nghiệp cần kiểm tra từng loại tài liệu.
Ví dụ, hồ sơ TBYT có thể gặp các tài liệu như:
- CFS – Giấy chứng nhận lưu hành tự do;
- LOA/POA – Giấy ủy quyền;
- COW - Giấy bảo hành
- ISO 13485;
- Catalogue, IFU và các tài liệu kỹ thuật khác.
Trong đó để xin giấy phép nhập khẩu và kinh doanh TBYT tại Việt Nam điều DN quan tâm là: CFS; LOA; COW cần được hợp pháp hoá lãnh sự như trước đây hay được sử dụng Apostille tiết kiệm và đơn giản hơn.
Em Vy 0379.864.016 xin hỗ trợ giải đáp như sau:
Hồ sơ nhập khẩu TBYT từ Hàn Quốc có thể làm Apostille để tiết kiệm thời gian và chi phí hơn. Tuy nhiên, doanh nghiệp lưu ý cần làm đúng như sau:
- Đối với những giấy tờ công do cơ quan có thẩm quyền cấp (CFS - Giấy chứng nhận lưu hành tự do) - được trực tiếp xin tem Apostille và có hiệu lực sử dụng tại Việt Nam
- LOA giấy ủy quyền hay COW giấy bảo hành → là giấy tờ của doanh nghiệp ký và phát hành không phải giấy tờ công do nhà nước cấp → cần được công chứng/chứng thực trước khi thực hiện bước chứng nhận tem Apostille. Lúc này LOA, COW được chứng thực + tem Apostille mới có hiệu lực sử dụng tại Việt Nam
Liên hệ: Ms Vy 0379.864.016 tư vấn trọn gói thủ tục nhập khẩu TBYT
3. Trước khi yêu cầu hãng thực hiện chứng nhận Apostille, doanh nghiệp nên xác định:
① Giấy tờ đó do cơ quan nhà nước hay doanh nghiệp tư nhân phát hành?
② Có phải là giấy tờ công thuộc phạm vi áp dụng Apostille hay không?
③ Giấy tờ đã được công chứng/chứng nhận bởi cơ quan có thẩm quyền hay chưa?
④ Giấy tờ đó có đáp ứng đúng nội dung, hình thức và thời hạn mà hồ sơ TBYT yêu cầu hay không?
(Em Vy 0379.864.016 hỗ trợ xin giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế chuẩn pháp lý, tối ưu thời gian)
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TPCN
Ms Vy – 0379.864.016 (zalo/tel)
Vyntt@airseaglobalgroup.com.vn
AIRSEAGLOBAL – VUA THỦ TỤC NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ Y TẾ
Tầng 8, Tòa nhà Phú Minh, số 82 Đường Trần Thái Tông, Phường Cầu Giấy, Hà Nội
-----------------------------------
1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
4. Xin công bố loại A, B
5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước
