Chất làm đầy, bôi trơn khớp là mặt hàng giá trị cao, ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người sử dụng, vì vậy thủ tục nhập khẩu và lưu hành được quản lý rất chặt chẽ và không hề đơn giản.
Thực tế, rất nhiều doanh nghiệp đang gặp phải các vấn đề như:
Chưa nắm rõ thủ tục nhập khẩu: cần những giấy tờ gì, quy trình thực hiện ra sao?
Không biết mất bao lâu mới có giấy phép, khó chủ động kế hoạch nhập hàng và kinh doanh.
Hồ sơ nộp nhiều lần nhưng chưa được cấp số, khiến kế hoạch nhập khẩu bị đình trệ, hồ sơ đấu thầu bị “treo”.
Phải chờ xác nhận từ Cục Dược, hồ sơ bị kẹt 5–6 tháng, thậm chí lâu hơn.
Nguyên nhân chính là từ năm 2020, khi thực hiện thủ tục lưu hành đối với chất làm đầy, bôi trơn khớp, Bộ Y tế thường yêu cầu doanh nghiệp bổ sung văn bản xác nhận sản phẩm không thuộc phạm vi quản lý của Cục Dược. Việc xin xác nhận này mất nhiều thời gian, khiến kế hoạch nhập hàng, phân phối, thậm chí hợp đồng với đối tác bị chậm theo.
Em Uyên 0386.853.596 (Zalo/Tel) đã có phương án GIẢI TRÌNH ra số mặt hàng này mà không cần xin xác nhận của Cục Dược, tiết kiệm được rất nhiều thời gian và chi phí. Anh chị quan tâm thì liên hệ em để biết thêm chi tiết ạ.
Một số điểm doanh nghiệp cần nắm rõ trước khi nhập khẩu:
BẢN CHẤT MẶT HÀNG
- Tên sản phẩm: CHẤT LÀM ĐẦY BÔI TRƠN KHỚP
- HS CODE: Nhóm 3004 (NK 0%, VAT liên hệ em 0386.853.596 ạ)
- Đây là TBYT thuộc loại D
NHỮNG LƯU Ý TRƯỚC KHI NHẬP KHẨU CHẤT LÀM ĐẦY BÔI TRƠN KHỚP
CHẤT LÀM ĐẦY BÔI TRƠN KHỚP là trang thiết bị y tế loại D với mức độ rủi ro cao nhất, thuộc quản lý của BYT. Vì vậy, trước khi nhập khẩu, các doanh nghiệp cần tiến hành:
Phân loại TBYT loại D
Lưu hành trang thiết bị y tế loại D (sau 1/7/2025 GPNK đã hết hiệu lực để NK mặt hàng này DN buộc phải có số lưu hành TBYT loại C/D nhé ạ)
- Hỗ trợ hồ sơ LƯU HÀNH có đảm bảo ra số bằng hợp đồng + có thể cam kết thời gian liên hệ em 0386.853.596 ạ
Với các doanh nghiệp kinh doanh, nhập khẩu trang TBYT loại B,C,D cần làm công bố đủ điều kiện mua bán BCD
Tem nhãn thực tế trên hàng phải chuẩn 100% với tất cả giấy tờ
THỜI GIAN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CHẤT LÀM ĐẦY BÔI TRƠN KHỚP
- Trung bình từ 4-6 tháng kể từ khi nộp hồ sơ đến khi ra số, tùy thuộc tiến độ BYT
- Tuy nhiên em Uyên 0386.853.596 đã có nhiều bộ trộm vía chỉ mất 2-4 tháng ra số kể từ khi nộp hồ sơ.
=> Vấn đề nhanh hay chậm này còn phụ thuộc phần lớn vào việc chuẩn hóa hồ sơ của doanh nghiệp. Vì nếu hồ sơ chưa chuẩn hóa thì rất dễ bị yêu cầu bổ sung, dẫn đến tình trạng hồ sơ quay vòng mãi chưa được ra số
Đây là mặt hàng khó + giá trị cao + cần lưu kho lạnh, nếu khâu hải quan phát sinh vướng mắc, phải lưu kho => chi phí tăng rất cao. Vì vậy, DN nên lựa chọn đơn vị đồng hành đã có nhiều năm kinh nghiệm xử lý để tránh tối đa rủi ro.
AIRSEAGLOBAL GROUP – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
Hotline: 0386.853.596 – Ms. Uyên
Mail: uyendt@airseaglobalgroup.com.vn
