TCVN 8389-2:2010 do Viện Trang thiết bị và Công trình y tế biên soạn, Bộ Y tế đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.
Bộ TCVN 8389:2010 Khẩu trang y tế, gồm các tiêu chuẩn sau:
– TCVN 8389-1:2010 Phần 1: Khẩu trang y tế thông thường.
– TCVN 8389-2:2010 Phần 2: Khẩu trang y tế phòng nhiễm khuẩn.
– TCVN 8389-3:2010 Phần 3: Khẩu trang y tế phòng độc hóa chất.
Các điểm đáng lưu ý khi làm kiểm nghiệm N95:
Trước tiên, khẩu trang N95 là khẩu trang y tế, đáp ứng theo TCVN 8389 – 1
Thứ hai, về cấu tạo ngoại quan, so với khẩu trang y tế thông thường, N95 có thêm lớp lót tẩm nano bạc và đệm mũi
Cuối cùng, nếu doanh nghiệp kê khai khẩu trang N95 có chức năng kháng khuẩn cần kiểm nghiệm thêm Khả năng bảo vệ chống nhiễm khuẩn và Độ vô khuẩn theo TCVN 8389 – 2
Xem thêm: LÀM THẾ NÀO ĐỂ XUẤT KHẨU KHẨU TRANG N95
AIRSEAGLOBAL GROUP – ĐỒNG HÀNH CÙNG DOANH NGHIỆP ĐƯA HÀNG HÓA VIỆT NAM RA THẾ GIỚI
1.ISO 13485
2. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
3. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
4. Kiểm nghiệm Khẩu trang – Găng tay – Bộ bảo hộ theo TCVN
5. Xin công bố loại A
6. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước
7. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
8. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
9. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế, Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất
11. CE/ FDA kèm test report và hồ sơ kỹ thuật các mặt hàng
MS TUYẾT MINH AIRSEAGLOBAL – 0971 460 378
VIET NAM AIRSEAGLOBAL JOINT STOCK COMPANY
Reg/ Bill Address : A9/4 , Mo Dia Chat Group, Co Nhue 2 Ward, Bac Tu Liem District, Ha Noi City ,Viet Nam
Head office in Hanoi: Room 2412, EuroWindow Building, 27 Tran Duy Hung, Hanoi city
Haiphong branch: Lê Lai, Ngô Quyền, Hải Phòng.
Hochiminh branch: 135/37/1 Nguyễn Hữu Cảnh, P. 22, Q. Bình Thạnh, TPHCM