Em xin tư vấn cho các anh chị các bước, thủ tục giấy tờ và từng lưu ý trong các thủ tục để làm lưu hành, tương hiệu cho hàng khẩu trang nhé ạ.
B1: Đăng ký giấy phép kinh doanh
*Lưu ý: Khi đăng ký phải có ngành nghề sản xuất, kinh doanh khẩu trang y tế. (MÃ 3250)
B2: Đánh giá ISO13485 cho xưởng sản xuất (ISO13485 bắt buộc khi sản xuất hàng y tế)
B3: Công bố đủ điều kiện sản xuất cho nhà xưởng
Lưu ý:
Trường hợp địa điểm xưởng sản xuất khác địa chỉ trên DKKD thì các bác các bác liên hệ Em Hiền 0988726654 hướng dẫn nhé ạ.
B4: Phân loại khẩu trang:
Khẩu trang y tế/N95/KF94 phân loại A (chi tiết cụ thể quy tắc PL các bác nhắn em Em Hiền 0988726654)
B5: Kiểm nghiệm khẩu trang:
Trước tiên, khẩu trang y tế/N95/KF94 cần đáp ứng theo TCVN 8389–1Nếu doanh nghiệp kê khai chức năng kháng khuẩn cần kiểm nghiệm thêm Khả năng bảo vệ chống nhiễm khuẩn và Độ vô khuẩn theo TCVN 8389 – 2.B6: . Công bố tiêu chuẩn chất lượng loại A
*Nộp tại sở y tế tỉnh ĐKKD
*Tiêu chuẩn cơ sở và Bản kiểm nghiệm các bác đã làm phải khớp nhau.
MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ MS HIỀN 0988726654
MS HIỀN 0988726654 (zalo/tel)
hienbt@airseaglobalgroup.com.vn