Rất nhiều cơ sở thẩm mỹ, cơ sở kinh doanh thiết bị y tế mong muốn nhập khẩu meso, filler nhưng không rõ nên làm công bố mỹ phẩm hay giấy phép hàng y tế.
Em Minh 086 778 3290 xin phép cập nhật nhanh tới chị về tình hình đăng ký sản phẩm meso tại Việt Nam để mình chủ động để không ảnh hưởng quá trình kinh doanh:
1. Thực trạng hiện tại
Hiện nay, các hồ sơ mỹ phẩm đã từng được cấp số cho sản phẩm meso đang lần lượt bị thu hồi. Nhiều đơn vị nhập khẩu cũng đang bị cơ quan quản lý kiểm tra, rà soát lại nhóm sản phẩm này.
2. Lý do bị thu hồi
- Các sản phẩm meso không phải là mỹ phẩm vì vị trí sử dụng dự kiến của chúng là dưới lớp biểu bì (theo quy định mới nhất của ASEAN, cần quy định chi tiết anh chị inb zalo Em Minh 086 778 3290)
- Các sản phẩm này thường chứa các hoạt chất tác động sâu vào da, qua các hình thức tiêm, lăn kim, phi kim,… do đó vị trí sử dụng dự kiến là dưới lớp biểu bì
=> Như vậy, theo quy định, những sản phẩm có tính can thiệp như vậy không còn phù hợp với định nghĩa “mỹ phẩm”, nên không thể đăng ký dưới dạng công bố mỹ phẩm nữa.
3. Giải pháp hiện tại
- Rà soát và chủ động thu hồi và có phương án xử lý hàng hóa tồn kho
- Căn cứ tùy vào mục đích sử dụng của từng loại sản phẩm và phân loại sản phẩm cũng như giấy tờ bên hãng, anh chị có thể đăng kí TBYT loại D (tương tự filler).
Anh chị cần mẫu CFS y tế liên hệ em gửi tài liệu nhé, nếu hãng đồng ý, mình có thể tiến hành làm hồ sơ đăng ký TBYT (nếu sp phù hợp) theo đúng quy định hiện hành để không ảnh hướng kế hoạch kinh doanh.
MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ EM MINH 086 778 3290
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
- Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:
- Phân loại (Chỉ từ 200k - Chuẩn vào thầu)
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
- Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS
- THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
- Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH
Em Tuyết Minh hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em - Bên em thuộc WCA member ID 73213
AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Airseaglobal Group hiện có hơn 2300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
