Rất nhiều cơ sở thẩm mỹ, cơ sở kinh doanh thiết bị y tế mong muốn nhập khẩu meso, filler nhưng không rõ nên làm công bố mỹ phẩm hay giấy phép hàng y tế.
Em Quỳnh 0392.394.687 xin phép cập nhật nhanh tới chị về tình hình đăng ký sản phẩm meso tại Việt Nam để mình chủ động để không ảnh hưởng quá trình kinh doanh:
1. Thực trạng hiện tại
Hiện nay, các hồ sơ mỹ phẩm đã từng được cấp số cho sản phẩm meso đang lần lượt bị thu hồi. Nhiều đơn vị nhập khẩu cũng đang bị cơ quan quản lý kiểm tra, rà soát lại nhóm sản phẩm này.
2. Lý do bị thu hồi
– Các sản phẩm meso không phải là mỹ phẩm vì vị trí sử dụng dự kiến của chúng là dưới lớp biểu bì (theo quy định mới nhất của ASEAN, cần quy định chi tiết anh chị inb zalo em 0392.394.687)
– Các sản phẩm này thường chứa các hoạt chất tác động sâu vào da, qua các hình thức tiêm, lăn kim, phi kim,… do đó vị trí sử dụng dự kiến là dưới lớp biểu bì
=> Như vậy, theo quy định, những sản phẩm có tính can thiệp như vậy không còn phù hợp với định nghĩa “mỹ phẩm”, nên không thể đăng ký dưới dạng công bố mỹ phẩm nữa.
3. Giải pháp hiện tại
– Rà soát và chủ động thu hồi và có phương án xử lý hàng hóa tồn kho
– Căn cứ tùy vào mục đích sử dụng của từng loại sản phẩm và phân loại sản phẩm cũng như giấy tờ bên hãng, anh chị có thể đăng kí TBYT loại D (tương tự filler).
Anh chị cần mẫu CFS y tế liên hệ em gửi tài liệu nhé, nếu hãng đồng ý, mình có thể tiến hành làm hồ sơ đăng ký TBYT (nếu sp phù hợp) theo đúng quy định hiện hành để không ảnh hướng kế hoạch kinh doanh.
AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Ms Như Quỳnh: 0392.394.687 (zalo: zalo.me/0392394687)