Gần đây, em thấy rất nhiều bên bị thu hồi công bố, ảnh hưởng đến dự định nhập một số mặt hàng loại A,B và kinh doanh thiết bị – vật tư y tế, rồi phải mất công soạn hồ sơ làm lại công bố từ đầu.
Câu hỏi em thường nhận được từ Anh/Chị là:
- Vì sao công bố A,B / công bố BCD bị thu hồi?
- Hồ sơ công bố chuẩn gồm những gì?
Sau đây em Linh Đan xin tổng hợp lại những lỗi sai thường gặp nhất để anh chị lưu ý khi làm hồ sơ nhé ạ.
1. ĐỐI VỚI CÔNG BỐ A, B
- Phân loại sai
- Chứng chỉ ISO hết thời hạn
- Giấy uỷ quyền công bố hết thời hạn
- Sai con dấu trên CFS
- Ghi nhãn sai trang thiết bị y tế
- Thiếu catalogue sản phẩm
- Tài liệu hướng dẫn thiếu bản tiếng Việt
- Không đầy đủ thông tin của hàng: tên hàng, model
- Thiếu mô tả kỹ thuật của hàng
- Chưa có đủ điều kiện bảo hành hoặc chưa có giấy xác nhận hàng không có chế độ bảo hành.
2. ĐỐI VỚI CÔNG BỐ BCD
- LỖI: CÓ SỰ THAY ĐỔI MỘT TRONG CÁC NỘI DUNG SAU:
– Nhân sự
– Kho bảo quản
– Phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế.
=> Do vậy, anh/chị nào có bằng thì dùng luôn, không thì dùng bằng của người thân, hoặc dùng bằng của >2 nhân viên và kê trong bảng khai nhân sự.
Nếu nhân viên này nghỉ thì còn người khác, đỡ phải công bố lại nhé ạ.
- LỖI: CHỈ GHI DANH MỤC HÀNG ĐANG KINH DOANH CHỨ CHƯA GHI DANH MỤC HÀNG SẼ KINH DOANH
Vậy là khi các bác kinh doanh mặt hàng mới lại phải công bố lại
=> Vì thế em hay dặn khách của em rằng nếu có dự định kinh doanh gì trong 3 năm hay 10 năm tới ghi hết vào vì nó miễn phí ạ.
- Các tài liệu không đúng theo mẫu trong Thông tư 19/2021/TT-BYT.
- Tài liệu cung cấp KHÔNG CHỨNG MINH ĐƯỢC QUYỀN SỞ HỮU KHO, KHÔNG ĐÁP ỨNG ĐƯỢC VỀ PHƯƠNG TIỆN VẬN CHUYỂN
- Thông tin kê khai nhân sự về vị trí đảm nhận và công việc sai.
=> CẦN HỖ TRỢ HỒ SƠ CÔNG BỐ GẤP ĐỂ THÔNG QUAN => LIÊN HỆ EM LINH ĐAN 0973189870
Anh Chị cần hỗ trợ trọn gói Phân loại, Công bố, xin Lưu hành C, D; Thủ tục hải quan, VAT 5% – VAT 10% hàng y tế và Vận chuyển vui lòng gửi Catalogue, Mô tả hàng Tiếng Việt về liên hệ:
Ms Linh Đan – 0973.189.870 (zalo/tel)
danntl@airseaglobalgroup.com.vn
Airseaglobal-Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam
Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội
———————————–
AIRSEAGLOBAL – THỦ TỤC NHẬP KHẨU Y TẾ SỐ 1 VIỆT NAM
1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
4. Xin công bố loại A, B
5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước