Gần đây nhiều doanh nghiệp vào thầu, sử dụng Số lưu hành và bản phân loại từ trước ngày 01/01/2022. Bản phân loại làm theo mẫu của Thông tư 39/2016/TT-BYT. Tuy nhiên, nhiều bệnh viện phản ánh và yêu cầu doanh nghiệp phải làm lại bản phân loại theo Nghị định 98. Vậy liệu doanh nghiệp có được tiếp tục sử dụng bản phân loại theo mẫu của Thông tư 39/2016/TT-BYT hay không, hay bắt buộc phải làm lại tất cả các phân loại trước 01/01/2022 theo mẫu của Nghị định 98/2021/NĐ-CP?
Giải đáp nguyên nhân Bệnh viện yêu cầu Bảng phân loại Theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP là do căn cứ theo điểm c, khoản 3, Điều 76, Nghị định 98/2021/NĐ-CP.
Theo đó, Nghị định 98 chỉ chấp nhận kết quả phân loại của Hồ sơ đăng ký lưu hành ĐÃ ĐƯỢC NỘP TRƯỚC 01/01/2022 NHƯNG CHƯA ĐƯỢC CẤP SỐ LƯU HÀNH
Bao gồm cả Hồ sơ công bố A, Hồ sơ đăng ký lưu hành TTBYT loại BCD (Trong bố Hồ sơ đăng ký lưu hành TTBYT loại B đã được chuyển thành Hồ sơ công bố B).
Các bản phân loại trước ngày 01/01/2022 đã được cấp Số lưu hành thì không còn được chấp nhận khi Nghị định 98 có hiệu lực. Đó là lý do Bệnh viện yêu cầu doanh nghiệp làm lại khi vào thầu để đảm bảo tính chặt chẽ trong hồ sơ.
Làm lại Bản phân loại Theo mẫu mới của Nghị định 98/2021/NĐ-CP rất đơn giản. Doanh nghiệp có thể tiến hành làm hoặc liên hệ zalo/mob Ms Thúy 0979785886 được hỗ trợ nhanh chóng, chính xác.
Hotline:0979785886 (zalo/tel) – Ms THÚY – Sales Manager
Mail: thuynt@airseaglobalgroup.com.vn
Add: P2414; 2412 Tòa Eurowindown, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Tp. Hà
Nội, Việt Nam
AIRSEAGLOBAL GROUP
VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
Đảm bảo – Uy tín -Nhanh chóng
CÁC DỊCH VỤ CUNG CẤP:
- DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU TBYT
– VẬN CHUYỂN quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH (Bên em thuộc WCA member ID 73213)
– THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai (Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, CO ưu đãi thuế)
– Kê khai giá
– Phân loại TBYT ( Chuẩn vào thầu)
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
– Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C; D (Chuẩn vào thầu)
– Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
– Xin giấy phép quảng cáo TBYT
– Xin cấp mã hãng nước sản xuất, mã VTYT theo QĐ 5086
- DỊCH VỤ HỖ TRỢ SẢN XUẤT VÀ XUẤT KHẨU TBYT:
– Tư vấn và xin chứng nhận ISO
– Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A,B
– Đăng ký chứng chỉ lưu hành tự do (CFS)
– Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
– Đăng ký FDA
- DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE, MỸ PHẨM
– Công bố Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe NK, mỹ phẩm nhập khẩu
– Xin Giấy phép quảng cáo TPBVSK, mỹ phẩm