QUYẾT ĐỊNH THU HỒI CÔNG BỐ THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI A VÀ LOẠI B

Ngày 19 tháng 01 năm 2024, Sở Y tế Hà Nội ban hành Quyết định 119/QĐ-SYT về việc Thu hồi số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A và loại B, cụ thể:

Lí do thu hồi công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A và loại B: Căn cứ Công văn số 2098/BYT-TB-CT ngày 12/4/2023 của Bộ Y tế, cụ thể Rà soát các các hồ sơ công bố có sản phẩm:

  • Không phù hợp với định nghĩa TTBYT (mỹ phẩm, thuốc, dược hiệu, …)
  • Mục đích sử dụng của sản phẩm không phù hợp để phân loại trang thiết bị y tế thuộc loại A hoặc loại B

Các sản phẩm sau đây được coi là không phù hợp với định nghĩa trang thiết bị y tế, sản phẩm có mục đích sử dụng không phù hợp để phân loại trang thiết bị y tế thuộc loại A hoặc loại B:

  • Dầu gội/ Dầu xả
  • Sữa tắm gội/ Nước tắm gội/ Tinh chất tắm gội/ Muối tắm/ Cốm tắm/ Cao sữa tắm/ Thảo dược xông tắm/ Bột xông tắm
  • Sữa rửa mặt
  • Thảo dược ngâm chân
  • Dung dịch vệ sinh phụ nữ/ Khăn vệ sinh phụ nữ/ Kit vệ sinh phụ nữ/ Gel vệ sinh phụ nữ/ Dung dịch vệ sinh nam
  • Viên xông tinh dầu/ Viên xông mũi họng
  • Viên ngậm hầu họng, Viên ngậm
  • Kem đánh răng chống khô miệng/ Kem đánh răng dược liệu
  • Cồn Ethanol
  • Dung dịch chứa oxy già
  • Nước rửa tay sát khuẩn/ Dung dịch rửa tay khô/ Dung dịch sát khuẩn
  • Tinh dầu tràm/ bạch đàn/ tỏi
  • Gel hỗ trợ giảm đau
  • Dung dịch xua đuổi côn trùng/ Dầu bôi trị côn trùng đốt/ Kem hăm muỗi/ Xịt chống muỗi/ Kem ấm giảm ho đuổi muỗi/ Xịt thảo dược chống muỗi/ Dầu xua muỗi
  • Miếng dán chống say tàu xe
  • Máy sắc thuốc đông y
  • Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến di truyền gây bệnh tan máu bẩm sinh

AIRSEAGLOBAL GROUP
VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ

Đảm bảo – Uy tín -Nhanh chóng

“Đền 100% phí phát sinh hải quan hàng y tế cho khách hàng làm TRỌN GÓI dịch vụ giấy phép, cước, hải quan nếu giấy phép, hồ sơ Airseaglobal làm không chuẩn”

CÁC DỊCH VỤ CUNG CẤP:

  1. DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU TBYT
    – VẬN CHUYỂN quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH (Bên em thuộc WCA member ID 73213)
    – THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai (Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, CO ưu đãi thuế)
    – Kê khai giá
    – Phân loại TBYT ( Chuẩn vào thầu)
    – Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
    – Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C; D (Chuẩn vào thầu)
    – Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
    – Xin giấy phép quảng cáo TBYT
    – Xin cấp mã hãng nước sản xuất, mã VTYT theo QĐ 5086
  1. DỊCH VỤ HỖ TRỢ SẢN XUẤT VÀ XUẤT KHẨU TBYT:
    – Tư vấn và xin chứng nhận ISO
    – Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
    – Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A,B
    – Đăng ký chứng chỉ lưu hành tự do (CFS)
    – Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
    – Đăng ký FDA
  1. DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE, MỸ PHẨM
    – Công bố Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe NK, mỹ phẩm nhập khẩu
    – Xin Giấy phép quảng cáo TPBVSK, mỹ phẩm