❤️Kênh chia sẻ về thủ tục thiết bị y tế: Linh Thích Chia Sẻ 0347294083
ID Tiktok: Linhthichiase
ID Youtube: Linhthichchiase98
ID Zalo video: Linhthichchiase
Hiện nay, tại các buổi họp của hội đồng chuyên môn, tách bộ và đổi tên thiết bị y tế đang là những nội dung được xem xét kỹ lưỡng, dẫn đến hàng loạt hồ sơ bị yêu cầu phản hồi bổ sung dù đã nộp đầy đủ từ nhiều tháng trước.
- Nhiều hồ sơ nộp từ 4–6 tháng trước, tưởng sắp được cấp số thì nhận phản hồi ĐỀ NGHỊ TÁCH BỘ CỦA SẢN PHẨM, có nhiều lí do dẫn tới yêu cầu này, điển hình là do sản phẩm đăng ký có cấu tạo từ vật liệu khác nhau nên không thuộc danh mục các biến thể để được đưa vào cùng một họ thiết bị y tế, do sản phẩm đăng ký có mục đích sử dụng tại các vị trí khác nhau,…
- Mỗi lần phản hồi phải chờ thêm khoảng 3 tháng để được xét duyệt lại. Vậy doanh nghiệp nên làm gì để tránh rủi ro bị tách bộ và tối ưu hoá thời gian cấp số:
✅Phân tích kỹ danh mục sản phẩm, xác định cách tách bộ hợp lý ngay từ đầu
✅Đặt tên thiết bị y tế chuẩn theo yêu cầu của Bộ Y tế
✅Soạn hồ sơ chuẩn pháp lý, hạn chế tối đa nguy cơ bị yêu cầu bổ sung
☝????Để hồ sơ đi thẳng ngay từ đầu, không phải đi vòng lại anh/chị INBOX NGAY ZALO 0347294083 (Ms Linh) nếu công ty mình đang đang chuẩn bị nộp hồ sơ, đang chờ kết quả mà hồi hộp vì chưa biết có bị “bổ sung” hay không, đã từng bị yêu cầu phản hồi và tách bộ lại nhé
???? Soát lỗi – chuẩn hóa hồ sơ lưu hành, phân bộ
???? Soạn CSDT – Hồ sơ kỹ thuật chung về TBYT theo quy định của ASEAN
???? Dịch vụ trọn gói: Chuẩn hóa – Soạn – Nộp – Theo dõi sát sao đến khi hồ sơ lưu hành ra số
AIRSEAGLOBAL TRỌN GÓI DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ GIẤY PHÉP – VẬN CHUYỂN AIR,SEA – THỦ TỤC HẢI QUAN
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Head Office: Room 2412, 2414, Eurowindow Multi Complex, 27 Trần Duy Hưng, Trung Hòa, Cầu Giấy, Hà Nội
Ms Linh – Sales Department
Mob/zalo: 0347.294.083
Mail: linhntm@airseaglobalgroup.com.vn