PHÂN BIỆT ĐƠN GIẢN BỘ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CHUẨN ĐOÁN IN VITRO VÀ BỘ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ KHÁC

Như anh chị đã biết, trang thiết bị y tế có thể được phân theo trang thiết bị y tế đơn lẻ hoặc các nhóm trang thiết bị y tế trong đó có Bộ IVD và Bộ. Nhiều anh chị không thể phân biệt giữa 2 nhóm trang thiết bị y tế này, vậy em Diệu xin chia sẻ bài viết dưới đây chính là câu trả lời cho anh chị ạ

CÁCH PHÂN NHÓM CỤM/ HỌ/ BỘ/ HỆ THỐNG ĐĂNG KÝ SỐ LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ CHẨN ĐOÁN IN VITRO

Hiện tại nhiều DN nhập khẩu hóa chất IVD (chất thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát,….) dùng cho các loại máy xét nghiệm sinh hóa/ huyết học/ điện giải… với số lượng lớn và không biết phân nhóm các hóa chất này ra sao để chuẩn bị hồ sơ công bố A, B; lưu hành C, D sao cho chuẩn thông quan và vào thầu. Vì vậy, hôm nay em Diệu xin chia sẻ một số cách phân chia nhóm sao cho chuẩn theo yêu cầu của BYT nhé ạ