IVD nhập khẩu từ EU

PHÂN NHÓM THIẾT BỊ Y TẾ CHUẨN ĐOÁN IN VITRO. TÁCH HAY GỘP???

Bài viết này dành cho doanh nghiệp kinh doanh nhập khẩu hàng IVD đã hoặc đang: Làm tách nhiều bộ trong khi có thể gộp để tiết kiệm chi phí, tối ưu hoá thời gian ra số, gộp nhiều sản phẩm trong 1 hồ sơ bị phản hồi tách bộ sau thời gian chờ đợi trong vô vọng,… Vậy anh chị tham khảo ngay bài viết em Diệu chia sẻ này ạ

Airseaglobal_Leader_1

ĐIỀU KIỆN ĐỂ HÀNG IVD NHẬP KHẨU TỪ EU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG LÀ GÌ ⁉

Đánh giá chất lượng là một thủ tục bắt buộc để xin đăng ký lưu hành C,D đối với hàng IVD nhập khẩu từ EU (trừ những sản phẩm đáp ứng đủ các điều kiện miễn trừ). Đây là một nỗi đau lớn đối với nhiều khách hàng, vì quy trình này không chỉ phức tạp mà còn đòi hỏi thời gian và chi phí đáng kể, gây khó khăn cho doanh nghiệp khi muốn đưa sản phẩm vào thị trường Việt Nam.

Airseaglobal_Leader_1