lưu hành thiết bị y tế

PHÂN BIỆT ĐƠN GIẢN BỘ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CHUẨN ĐOÁN IN VITRO VÀ BỘ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ KHÁC

Như anh chị đã biết, trang thiết bị y tế có thể được phân theo trang thiết bị y tế đơn lẻ hoặc các nhóm trang thiết bị y tế trong đó có Bộ IVD và Bộ. Nhiều anh chị không thể phân biệt giữa 2 nhóm trang thiết bị y tế này, vậy em Diệu xin chia sẻ bài viết dưới đây chính là câu trả lời cho anh chị ạ

AIRSEAGLOBAL GROUP

KHÔNG RA ĐƯỢC LƯU HÀNH VÌ THIẾU GIẤY CHỨNG NHẬN ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG ĐỐI VỚI HÀNG IVD

Thời gian qua em Diệu nhận được rất nhiều thông tin khách hàng bị từ chối cấp số lưu hành đối với TBYT in vitro vì không cung cấp được Giấy chứng nhận đánh giá chất lượng do cơ quan có thẩm quyền của Việt Nam cấp đối với thiết bị y tế chẩn đoán in vitro. Đây là khái niệm có thể khá mới đối với một số anh chị, hôm nay em sẽ tổng hợp những trường hợp được miễn Giấy chứng nhận đánh giá chất lượng do cơ quan có thẩm quyền của Việt Nam cấp đối với thiết bị y tế chẩn đoán in vitro trong hồ sơ xin cấp nhanh số lưu hành nhé ạ

AIRSEAGLOBAL GROUP

CÁC THIẾU SÓT ĐÁNG TIẾC CỦA HỒ SƠ DỰ THẦU TBYT KHIẾN DOANH NGHIỆP NGẬM NGÙI TRƯỢT THẦU

Hiện nay, hồ sơ dự thầu trang thiết bị y tế ngày càng có tiêu chí đánh giá rõ ràng và chặt chẽ. Nhiều doanh nghiệp tự tin rằng hồ sơ năng lực đủ sức cân đối thủ nhưng lại không ngờ hồ sơ sản phẩm mới là yếu tố quyết định doanh nghiệp đi hay ở trên bảng xếp hạng. Chỉ một vài thiếu sót nhỏ trong tài liệu chứng minh nguồn gốc và tính hợp lệ của hàng hoá cũng đủ khiến doanh nghiệp mất đi cơ hội. Dưới đây em Diệu sẽ chia sẻ những lỗi phổ biến khiến nhiều hồ sơ bị loại ngay từ vòng đầu tiên nhé ạ

AIRSEAGLOBAL GROUP

CÁC SAI SÓT VỀ HỒ SƠ CÔNG BỐ KHIẾN DOANH NGHIỆP GẶP KHÓ KHĂN TRONG MÙA HẬU KIỂM

Hậu kiểm luôn là nỗi lo của nhiều doanh nghiệp. Chỉ một sai sót nhỏ cũng có thể kéo theo hàng loạt hệ lụy: bị xử phạt, thu hồi hồ sơ, thậm chí là gián đoạn kinh doanh... Dưới đây em Diệu xin phép chia sẻ cho anh chị những lỗi phổ biến nhất doanh nghiệp cần tránh như sau ạ

AIRSEAGLOBAL GROUP