Thời gian qua, Sở Y tế đã rà soát lại hồ sơ công bố thiết bị y tế loại B đối với nhiều máy thẩm mỹ.
Không ít doanh nghiệp đã bị thu hồi giấy phép, bị xử phạt hành chính và có nguy cơ đình chỉ kinh doanh.
Em Uyên 0386.853.596 cũng đã nhận được rất nhiều câu hỏi liên quan như:
- Nếu giờ tiếp tục làm B thì có bị sao không?
- Vì sao công bố B của chị lại bị thu hồi?
- Bị thu hồi rồi có được tiếp tục bán hàng không?
- Máy triệt lông/laser là loại B hay C?
- Làm giấy lưu hành loại C có lâu không?
- Vì sao có bên làm B, có bên làm C?
HẬU QUẢ KHI PHÂN LOẠI SAI
- Giấy phép sai, phân loại sai → bị thu hồi giấy phép
- Hàng chưa bán hết → không được tiếp tục bán
- Hàng đang trên đường về → chưa kịp thông quan → Không lấy được hàng, phát sinh phí lưu kho, có thể bị TÁI XUẤT
- Hàng chưa nhập → không thể nhập khẩu
Có thể gây tổn thất lớn về doanh thu, tiến độ kinh doanh và uy tín doanh nghiệp.
PHÂN LOẠI ĐÚNG LÀ GÌ
1. Loại C – Thiết bị dùng năng lượng
Laser (Diode, CO₂, YAG, Pico…), IPL, DPL, RF, HIFU…
- Phân loại và số lưu hành của Bộ Y tế
2. Loại B – Thiết bị hỗ trợ
Máy siêu âm, điện di, phân tích da, chăm sóc da, rung massage…
- Phân loại + công bố tiêu chuẩn tại Sở Y tế
HÀNG ĐÃ NHẬP VỀ XỬ LÝ THẾ NÀO?
Theo Điều 39a NĐ 07/2023/NĐ-CP:
- Thiết bị đã bán cho cơ sở y tế hoặc người dùng → vẫn được sử dụng đến khi hết hạn hoặc thanh lý (trừ 1 số trường hợp)
- Thiết bị chưa bán ra thị trường → phải dừng lưu hành và thu hồi Tức là hàng tồn kho sẽ không được phép tiếp tục bán.
GIẢI PHÁP
- Kiểm tra phân loại thiết bị đã đúng chưa
- Nếu sai → chủ động xử lý hồ sơ
- Chuẩn bị hồ sơ số lưu hành loại C để tránh gián đoạn kinh doanh
Phần lớn máy thẩm mỹ Việt Nam nhập từ Trung Quốc và không phải hãng nào cũng đủ điều kiện làm lưu hành C tại Việt Nam. Em Uyên có tên những hàng có giấy phép đủ để làm lưu hành. Anh chị cần thông tin liên hệ em nha!
Anh/chị cần kiểm tra phân loại, rà soát hồ sơ hoặc xử lý giấy phép, có thể liên hệ Uyên – 0386.853.596. Em hỗ trợ
- Rà soát giấy phép thiết bị y tế
- Tư vấn phân loại đúng
- Hỗ trợ GIẤY PHÉP – VẬN CHUYỂN – HẢI QUAN cho doanh nghiệp nhập khẩu máy thẩm mỹ, thiết bị y tế, mỹ phẩm
