EM THẤY NHIỀU BÁC KINH DOANH TEST COVID, SPO2, MÁY TẠO OXY, NHIỆT KẾ, MÁY ĐO HUYẾT ÁP,… ĐÃ THÀNH LẬP HỘ KINH DOANH CÁ THỂ, NHÀ THUỐC, CÔNG TY ĐỂ CÓ PHÁP NHÂN ĐỨNG TÊN TRÊN HÓA ĐƠN, BUÔN BÁN TRONG MÙA DỊCH NHƯNG LẠI CHƯA NẮM ĐƯỢC QUY ĐỊNH ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH CÁC MẶT HÀNG TRÊN.
EM THÚY 0979785886 TƯ VẤN, HỖ TRỢ CHUẨN HÓA GIẤY PHÉP ĐỂ NHẬP KHẨU, BUÔN BÁN HỢP PHÁP TEST COVID, TEST NHANH SAR-COV-2, TEST PCR,,…
1. Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế theo mẫu ( Airsea cung cấp mẫu Bộ y tế)
2. Bản kê khai nhân sự theo mẫu (Airsea cung cấp mẫu Bộ y tế);
3. Bản xác nhận thời gian công tác trong lĩnh vực thiết bị y tế (Airsea cung cấp mẫu Bộ y tế);
4. Văn bằng, chứng chỉ đạo tạo về kỹ thuật TTBYT hoặc quản ly TTBYT của cán bộ kỹ thuật (bằng cao đẳng, đại học)
– Điều kiện: Có ít nhất 01 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc có trình độ cao đẳng trở lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán.;
– Liên hệ Ms Thúy 0979785886 để hướng dẫn chi tiết các ngành cụ thể phù hợp điều kiện công bố được sở y tế cả nước chấp nhận. Kinh nghiệm đúc rút từ hơn 250 bộ công bố đủ điều kiện mua bán BCD cho 35 sở y tế các tỉnh thành.
5. CMT của người có bằng (bản scan hoặc công chứng)
6. Hồ sơ kho đủ tiêu chuẩn bảo quản TTBYT.
– Bản kê khai thông tin kho, hợp đồng thuê kho (nếu có), sơ đồ kho, biên bản kiểm tra về PCCC. Lưu ý: kho không được đặt ở chung cư, hoặc nếu ở tòa nhà phải có chứng minh công năng làm kho, tránh xa các nguồn xả thải, ô nhiễm, có bình cứu hỏa, tiêu lệnh chữa cháy, điều hòa, máy hút ẩm, nhiệt kế,… nếu đăng ký các sản phẩm phải bảo quản lạnh thì phải có kho lạnh, tủ lạnh….
Yêu cầu Kho bảo quản phải có hợp đồng thuê kho:
– Có diện tích phù hợp với chủng loại và số lượng trang thiết bị y tế được bảo quản;
– Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch sẽ, không gần các nguồn gây ô nhiễm;
– Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết bị y tế theo hướng dẫn sử dụng.
7. Hồ sơ phương tiện vận chuyển TTBYT.
– Lưu ý không sử dụng xe 5 chỗ, 7 chỗ, nếu xe công ty thì scan đăng ký xe, chụp xe và biển số xe, nếu công ty không có xe thì phải có Hợp đồng vận tải với doanh nghiệp chuyên về vận tải. AIRSEA CÓ HỖ TRỢ KÝ HỢP ĐỒNG VẬN CHUYỂN TRONG GÓI CÔNG BỐ.
– Yêu cầu phương tiện vận chuyển: Phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế từ cơ sở mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán;
Hotline: 0979785886 (zalo/tel) – Ms THÚY – Sales Manager
Mail: thuynt@airseaglobalgroup.com.vn
Add: P2414; 2412 Tòa Eurowindown, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Tp. Hà
Nội, Việt Nam
AIRSEAGLOBAL GROUP
VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
Đảm bảo – Uy tín -Nhanh chóng
CÁC DỊCH VỤ CUNG CẤP:
1. Xin giấy phép nhập khẩu theo thông tư 30
2. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại BCD
3. Phân loại chỉ từ 400k ( Chuẩn vào thầu)
4. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
5. Xin công bố tiêu chuẩn áp dụng cho thiết bị y tế loại A
6. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
7. Vận chuyển EXW, FOB khai hải quan trọn gói
8. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
9. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong
nước.
10. Dịch vụ làm ISO 9001, ISO 13485, tất cả hồ sơ, test kiểm nghiệm cho
hàng khẩu trang y tế, khẩu trang thường, lưu hành tự do CFS, CE, FDA
11. Công bố mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng