I. HỒ SƠ BAO GỒM:
1. Bản xác nhận thời gian công tác
2. Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật trang thiết bị y tế hoặc quản lý trang thiết bị y tế của cán bộ kỹ thuật (Liên hệ: 0981411668 em Minh hỗ trợ kiểm tra bằng nào dùng được)
3. Chứng minh thứ/căn cước công dân của người có bằng scan
4. Bản kê khai nhân sự
5. Hồ sơ kho đủ tiêu chuẩn bảo quản ttbyt
6. Hồ sơ về phương tiện vận chuyển ttbyt
7. Văn bản đề nghị cấp mới công bố đủ điều kiện kinh doanh BCD
CHÚ Ý :
Về Kho :
1. Có biên bản phòng cháy chữa cháy
2. Có đầy đủ bình cứu hỏa, tiêu lệnh chữa cháy, nội quy phòng cháy
4. Có điều hòa, máy hút ẩm, quạt, tủ lạnh (nếu cần) để đảm bảo điều kiện bảo quản thiết bị y tế
5. Xa nguồn lây ô nhiễm
Về Phương tiện vận chuyển :
1. Phù hợp để vận chuyển thiết bị y tế đơn vị kinh doanh
2. Phải có đăng ký xe và hình ảnh xe có biển số
3. Nếu có kinh doanh hàng lạnh thì phải có xe / ký hợp đồng thuê xe lạnh
II. CÁC LỖI PHẢI LÀM LẠI CÔNG BỐ BCD?
1. Có sự thay đổi về nhân sự, kho bảo quản và phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế.
Đơn vị cần cập nhật về sự thay đổi này.
2. CHỈ GHI DANH MỤC HÀNG ĐANG KINH DOANH CHỨ CHƯA GHI DANH MỤC HÀNG SẼ KINH DOANH
Đơn vị cần cập nhật thêm các thiết bị y tế đơn vị đang kinh doanh.
-------------------------------------------
Anh chị cần tư vấn liên hệ em:
AIRSEAGLOBAL - Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế
Tuyết Minh – AIRSEAGLOBAL GROUP SALES
Zalo: 0971 460 378
Mobi: 0971 460 378
Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn
Add: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN
1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
2. Phân loại (Chuẩn vào thầu)
3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
4. Xin công bố loại A, B
5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
9. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất
10. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước
