Nhập khẩu thiết bị y tế là một quy trình quan trọng, đảm bảo các thiết bị y tế được đưa vào thị trường Việt Nam đáp ứng các yêu cầu về chất lượng, an toàn và hiệu quả.
Anh chị đang muốn nhập khẩu BỘ GÂY TÊ NGOÀI MÀNG CỨNG nhưng không biết quy trình thủ tục nhập khẩu như thế nào?
Hôm nay, em Như Quỳnh 0392.394.687 sẽ chia sẻ cho anh chị các thông tin về thủ tục nhập khẩu BỘ GÂY TÊ NGOÀI MÀNG CỨNG mới nhất 2025:
- Bộ gây tê ngoài màng cứng phân loại gì?
- Xin giấy phép nhập khẩu Bộ gây tê ngoài màng cứng như thế nào?
- Đăng ký lưu hành Bộ gây tê ngoài màng cứng như thế nào?
- Thủ tục nhập khẩu Bộ gây tê ngoài màng cứng cần những gì?
- Thuế nhập khẩu Bộ gây tê ngoài màng cứng bao nhiêu?
- Mã HS code Bộ gây tê ngoài màng cứng bao nhiêu?
- Làm thế nào để vận chuyển Bộ gây tê ngoài màng cứng từ nước ngoài về Việt Nam?
THỦ TỤC NHẬP KHẨU, ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH BỘ GÂY TÊ NGOÀI MÀNG CỨNG
1. Bộ gây tê ngoài màng cứng phân loại thiết bị y tế loại gì?
Bộ gây tê ngoài màng cứng được phân loại là thiết bị y tế LOẠI C,D. Để check chính xác quy tắc, phân nhóm, phân loại hàng, anh chị liên hệ Em Quỳnh 0392.394687 (zalo/tel)
2. Thủ tục nhập khẩu Bộ gây tê ngoài màng cứng như thế nào?
- HS code Bộ gây tê ngoài màng cứng: liên hệ zalo Em Quỳnh 0392.394687
- Thuế NK: ib zalo em, Thuế VAT: 5%
- Bản Phân loại C, D
- Số Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
- Hồ sơ hải quan: Invoice, Packing list, Catalogue, Tờ khai hải quan, C/O…
=> Như vậy, để nhập khẩu Bộ gây tê ngoài màng cứng cần có số Đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D.
3. Đăng ký lưu hành Bộ gây tê ngoài màng cứng: như thế nào?
Để xin đăng ký lưu hành Bộ gây tê ngoài màng cứng, doanh nghiệp cần xin hãng sản xuất một bộ hồ sơ. Sau đó, soạn Hồ sơ CSDT và nộp hồ sơ đăng ký lưu hành tại BYT.
- Soạn Hồ sơ CSDT cần chuẩn bị các tài liệu: Tóm tắt chung, mô tả về TBYT, Bảng tuân thủ các Nguyên tắc thiết yếu, Tài liệu xác minh và thẩm định thiết kế, Nhãn gốc, Phân tích rủi ro, Thông tin về sản xuất.
- Hồ sơ nộp xin đăng ký lưu hành TBYT: CFS, ISO 13485, DOC/CE, IFU, CATALOGUE, LOA, W/A
Hồ sơ chi tiết để làm Hồ sơ CSDT và Đăng ký lưu hành Liên hệ zalo Em Quỳnh 0392.394687
4. Nhập khẩu Bộ gây tê ngoài màng cứng cần lưu ý điều gì?
- Tem nhãn gốc trên hàng hoá phải khớp 100% với tờ khai, phân loại, công bố – lưu hành, invoice trước khi làm thủ tục thông quan. Vì vậy tem nhãn cần check trước khi cho hàng về.
- Hàng Loại B,C,D cần làm công bố đủ điều kiện mua bán TBYT trước khi xuất hóa đơn VAT
- Thủ tục nhập khẩu TBYT loại C, D từ 1/1/2025: tất cả các TBYT loại C, D để nhập khẩu đều cần ĐĂNG KÝ SỐ LƯU HÀNH LƯU HÀNG
AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Ms Như Quỳnh: 0392.394.687 (zalo: zalo.me/0392394687)