Giải đáp về Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế loại BCD là gì theo quy định mới nhất hiện hành với những câu hỏi:
- Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế loại BCD là gì?
- Ai, đối tượng nào cần làm Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế loại BCD?
- Giấy phép này yêu cầu những gì? Có khó xin không?
- Nếu không làm giấy phép này thì có làm sao không? Bị phạt gì không?
- Nếu trước giờ không làm giấy phép này mà hiện tại mới làm thì có vấn đề gì?
Hôm nay em sẽ chia sẻ cho anh chị về Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế loại BCD là gì ạ (ib ngay Em Vy 0379.864.016).
I. Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế loại BCD là gì?
Đây là giấy tờ bắt buộc và cơ bản nhất để được phép kinh doanh TBYT loại B, C, D, xuất hóa đơn VAT hợp lệ và nằm trong trong bộ hồ sơ đăng kí vào thầu bệnh viện. DN cần xin giấy phép này tại Sở Y tế địa phương.
II. Đối tượng cần làm Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế loại BCD
- Doanh nghiệp nhập khẩu TBYT loại B, C, D
- Doanh nghiệp sản xuất TBYT loại B, C, D
- Doanh nghiệp mua bán, kinh doanh, thương mại trong nước các TBYT loại B, C, D
- Hộ kinh doanh, nhà thuốc, shop online buôn bán TBYT loại B, C, D
Có thể thấy rất rõ, nếu DN chỉ kinh doanh TBYT loại A thì không cần làm giấy tờ này.
Ngoài ra, có một số mặt hàng nằm trong diện kinh doanh như hàng hóa thông thường. Anh chị cần check xem DN mình kinh doanh TBYT có cần làm giấy tờ này không thì ib Em Vy 0379.864.016 hỗ trợ miễn phí nhé ạ!
III. Hồ sơ Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế loại BCD (Cần giấy tờ, điều kiện gì?)
1. Nhân sự
Có ít nhất 01 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật, y, dược, hóa học, sinh học hoặc có trình độ cao đẳng trở lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán.
2. Kho bảo quản
- Diện tích phù hợp vs TBYT kinh doanh
- có PCCC
- có tủ bảo quản lạnh/ điều hòa: nếu TBYT yêu cầu nhiệt độ bảo quản
- ko thuê kho ở chung cư (có thể ở khu văn phòng của chung cư, nhưng các tầng là nhà dân thì ko đáp ứng)
3. Phương tiện vận chuyển
- Phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế từ cơ sở mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán.
Trường hợp không có kho hoặc phương tiện bảo quản trang thiết bị y tế phải có hợp đồng với cơ sở đủ năng lực để bảo quản và vận chuyển trang thiết bị y tế.
Em Vy 0379.864.016 hỗ trợ hết mục 2 và mục 3 chuẩn chỉ, soạn hồ sơ và tư vấn các vấn đề pháp lý, hậu kiểm, xuất VAT.
III. Mức phạt nếu không làm giấy phép này, hoặc làm không chuẩn?
10-20 triệu đồng theo Điều 74, Nghị định 90/2026/NĐ-CP về Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
(Em Vy 0379.864.016 hỗ trợ soạn, xin giấy phép cho anh chị yên tâm kinh doanh, xuất Hóa đơn)
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TPCN
Ms Vy – 0379.864.016 (zalo/tel)
Vyntt@airseaglobalgroup.com.vn
Airseaglobal-Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam
Tầng 8, Tòa nhà Phú Minh, số 82 Đường Trần Thái Tông, Phường Cầu Giấy, Hà Nội
-----------------------------------
AIRSEAGLOBAL – THỦ TỤC NHẬP KHẨU Y TẾ SỐ 1 VIỆT NAM
1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
4. Xin công bố loại A, B
5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước
