Dạo gần đây, em nhận được rất nhiều câu hỏi từ anh chị như:
- Chất làm đầy da chứa Lidocain phân loại thiết bị y tế loại nào?
- Đăng ký lưu hành Chất làm đầy da chứa Lidocain như thế nào?
- Thủ tục nhập khẩu Chất làm đầy da chứa Lidocain cần những gì?
- Thuế nhập khẩu Chất làm đầy da chứa Lidocain bao nhiêu?
- HS code Chất làm đầy da chứa Lidocain bao nhiêu?
- Làm thế nào để vận chuyển Chất làm đầy da chứa Lidocain từ nước ngoài về Việt Nam?
THỦ TỤC NHẬP KHẨU, ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CHẤT LÀM ĐẦY DA CHỨA LIDOCAIN (FILLER) - MỚI NHẤT
1. CHẤT LÀM ĐẦY DA CHỨA LIDOCAIN PHÂN LOẠI GÌ ?
Chất làm đầy da chứa lidocain được phân loại là thiết bị y tế LOẠI D. Để check chính xác phân loại hàng, anh chị liên hệ Em Thu 0398.913.004 (zalo/tel)
2. THỦ TỤC NHẬP KHẨU CHẤT LÀM ĐẦY DA CHỨA LIDOCAIN NHƯ THẾ NÀO?
- Tên sản phẩm: Chất làm đầy da chứa Lidocain
- HS code: thuộc nhóm 3304
- Thuế NK: 0%, Thuế VAT: 5%
- Bản Phân loại D
- Số Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
- Hồ sơ hải quan: Invoice, Packing list, Catalogue, Tờ khai hải quan, C/O...
=> Như vậy, để nhập khẩu chất làm đầy da chứa lidocain cần có số Đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D.
3. ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CHẤT LÀM ĐẦY DA CHỨA LIDOCAIN NHƯ THẾ NÀO?
Để xin đăng ký lưu hành chất làm đầy da chứa lidocain doanh nghiệp cần xin hãng sản xuất một bộ hồ sơ. Sau đó, soạn Hồ sơ CSDT và nộp hồ sơ đăng ký lưu hành tại BYT.
- Hồ sơ cần chuẩn bị để làm hồ sơ CSDT: Tóm tắt chung, mô tả về TBYT, Bảng tuân thủ các Nguyên tắc thiết yếu, Tài liệu xác minh và thẩm định thiết kế, Nhãn gốc, Phân tích rủi ro, Thông tin về sản xuất.
- Hồ sơ nộp xin đăng ký lưu hành TBYT: CFS, ISO 13485, DOC/CE, IFU, CATALOGUE, LOA, W/A
Dịch vụ làm trọn gói CSDT và Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D => Liên hệ zalo Em Thu 0398.913.004
* Giấy đăng ký lưu hành CHẤT LÀM ĐẦY DA CHỨA LIDOCAIN do AIRSEAGLOBAL làm ra

4. NHẬP KHẨU CHẤT LÀM ĐẦY DA CHỨA LIDOCAIN CẦN LƯU Ý ĐIỀU GÌ ?
- Tem nhãn gốc trên hàng hoá phải khớp 100% với tờ khai, phân loại, công bố - lưu hành, invoice trước khi làm thủ tục thông quan. Vì vậy tem nhãn cần check trước khi cho hàng về.
- Hàng Loại B,C,D cần làm công bố đủ điều kiện mua bán TBYT trước khi xuất hóa đơn (VAT) (3-5 ngày)
- Thủ tục nhập khẩu TBYT loại C, D từ 1/1/2025: tất cả các TBYT loại C, D để nhập khẩu đều cần ĐĂNG KÝ SỐ LƯU HÀNH
VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ VỀ VIỆT NAM, em Thu nhận vận chuyển EXW/FOB trọn gói các tuyến Trung, Nhật, Hàn, Đức, Anh, Italy, Mỹ,... giá tốt
1. VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ AIR/SEA/TRUCK, THỦ TỤC HẢI QUAN TRỌN GÓI
2. LÀM HỒ SƠ CSDT VÀ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TBYT C, D
3. PHÂN LOẠI TBYT
4. Xin Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD/ Công bố sản xuất TBYT
5. XIN CÔNG BỐ TBYT LOẠI A, B siêu tốc 1-2 ngày
6. XIN CFS, ISO 13485, ISO 22000 ... cho hàng sản xuất trong nước
7. Xin cấp mã hãng, mã VTYT
8. XIN CÔNG BỐ MỸ PHẨM, CÔNG BỐ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố A, B Công bố đủ điều kiện kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất TBYT
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Mob/zalo: 0398.913.004 - Ms. Hồng Thu

