Trong bối cảnh ngoài việc chăm sóc sức khỏe, người dân ngày càng đặc biệt quan tâm đến việc làm đẹp, việc tiêm filler trở nên rất phổ biến, đem lại lợi nhuận cao cho các đơn vị kinh doanh. Cũng chính vì thế mà rất nhiều DN muốn nhập khẩu được mặt hàng này và Dạo gần đây có rất nhiều anh chị hỏi em về thủ tục nhập khẩu mặt hàng này năm 2024 những câu hỏi như:
- Nhập khẩu Chất làm đầy da hiện tại cần những giấy tờ gì?
- Bên chị đã có GPNK chất làm đầy da từ trước rồi thì xin Lưu hành có nhanh hơn không?
- Thuế nhập khẩu và VAT của mặt hàng chất làm đầy da có cao không?
- HS code của chất làm đầy da là gì?
Vậy hôm nay em EM THÚY 0979785886 sẽ chia sẻ cho anh chị về thủ tục nhập khẩu mặt hàng này cùng những lưu ý trong hồ sơ xin lưu hành cho mặt hàng này nhé ạ.
I. CĂN CỨ PHÁP LÝ
- Nghị Định 98/2021/NĐ-CP: Xem tại đây
2. Thông tư 39/2016/TT-BYT: Xem tại đây
3. Công văn 1405/BYT-TB-CT V/v: nhập khẩu chất làm đầy da: Xem tại đây
II. THỦ TỤC NHẬP KHẨU
- Tên hàng: Chất làm đầy da
- HS code: thuộc nhóm 3304
- Thuế NK: 0%, VAT ib em EM THÚY 0979785886 tư vấn
- Phân loại: loại D (Căn cứ theo Quy tắc 8, phần II, phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT)
=> CHẤT LÀM ĐẦY DA LÀ MỘT LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ có mức độ rủi ro cao (do tiêm trực tiếp vào cơ thể người), thậm chí thường được phân vào nhóm rủi ro cao nhất (loại D), không phải mỹ phẩm như nhiều người nghĩ. Muốn nhập khẩu thì Doanh nghiệp cần có Giấy phép nhập khẩu theo thông tư 30 (nếu trước đó DN đã có GPNK từ 2018 thì tiếp tục sử dụng để nhập hàng trong năm 2024). Trường hợp doanh nghiệp chưa có GPNK thì bắt buộc phải làm đăng ký lưu hành TTBYT loại D đối với sản phẩm.
III. LƯU Ý KHI THỰC HIỆN XIN HỒ SƠ LƯU HÀNH CHO CHẤT LÀM ĐẦY DA
Rất nhiều khách băn khoăn, gặp khó khi xin đăng ký lưu hành cho mặt hàng chất làm đầy da. Điều này dễ hiểu vì từ 2021, mặt hàng này khi xin GPNK đã bị thắt chặt hơn rất nhiều so với các năm trước đó.
Và đối với riêng mặt hàng Chất làm đầy da này hay các loại chất làm đầy, bôi trơn khớp,…, cái khó hơn hẳn các mặt hàng C, D khác đó là ngoài việc nộp hồ sơ lên Vụ trang thiết bị và công trình y tế, hàng này còn bắt buộc phải xin được XÁC NHẬN CỦA CỤC DƯỢC, và thời gian để có thể xin được xác nhận này khá lâu, có thể kéo dài đến 6 tháng. Vì vậy doanh nghiệp khi bắt đầu nộp hồ sơ lưu hành thì nên đồng thời xin xác nhận của Cục Dược nhé ạ, cần hỗ trợ thêm cứ ib EM THÚY 0979785886 tư vấn nhé.
IV. HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH SẢN PHẨM CHẤT LÀM ĐẦY DA VÀ CHẤT LÀM ĐẦY, BÔI TRƠN KHỚP MỚI NHẤT 2025
Hotline:0979785886 (zalo/tel) – Ms THÚY – Sales Manager
Mail: thuynt@airseaglobalgroup.com.vn
Add: P2414; 2412 Tòa Eurowindown, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Tp. Hà
Nội, Việt Nam
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Airseaglobal Group hiện có hơn 4300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Ngoài ra, mời anh chị tham khảo các bộ GPNK/ Lưu hành mà Airseaglobal Group đã làm tại đây: https://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/gioi-thieu/
EM THÚY HƯỚNG DẪN CHECK SOÁT HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TỪ CHI TIẾT VÀ HẠN CHẾ PHẢN HỒI – ĐỐI VỚI TBYT LOẠI C, D