❤️Kênh chia sẻ về thủ tục thiết bị y tế: Linh Thích Chia Sẻ
ID Tiktok: Linhthichiase
ID Youtube: Linhthichchiase98
Liên hệ: 0865199812 (zalo/tel)
Bộ cấy ghép cột sống phân loại gì theo thiết bị y tế?
Thủ tục nhập khẩu Bộ cấy ghép cột sống cần những gì?
Xin giấy phép lưu hành Bộ cấy ghép cột sống như thế nào?
HS code, Thuế nhập khẩu, thuế VAT Bộ cấy ghép cột sống bao nhiêu?
Làm thế nào để vận chuyển chính ngạch Bộ cấy ghép cột sống từ nước ngoài về Việt Nam?
I. CĂN CỨ PHÁP LÝ
Nghị Định 98/2021/NĐ-CP: Xem tại đây
Thông tư 05/2022/TT-BYT: Xem tại đây
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG :
Được thiết kế để cố định, ổn định hoặc thay thế đĩa đệm cột sống theo vị trí giải phẫu và chỉ định lâm sàng tương ứng của từng sản phẩm trong điều trị các bệnh lý, biến dạng hoặc chấn thương cột sống có chỉ định phẫu thuật. Bộ sản phẩm bao gồm các sản phẩm cấy ghép sử dụng cho cột sống cổ lối trước, cột sống cổ lối sau, cột sống ngực, cột sống thắt lưng và cột sống cùng, cùng với sản phẩm thay thế đĩa đệm cột sống cổ, tùy theo chỉ định lâm sàng và kỹ thuật phẫu thuật.
II. THỦ TỤC NHẬP KHẨU
- HS code, thuế NK, thuế VAT: Liên hệ e tư vấn chi tiết 0865199812 (zalo/tel)
- Phân loại: C (Căn cứ theo Thông tư 05/2022/TT-BYT)
=> Để nhập khẩu cần phân loại + giấy lưu hành thiết bị y tế do Bộ y tế cấp
III. BỘ HỒ SƠ HẢI QUAN
- Bản phân loại
- Giấy đăng ký Lưu hành thiết bị y tế loại C, D
- Bộ chứng từ hải quan (Invoice, Packing list, Bill, AN…)
IV. QUY TRÌNH NHẬP KHẨU
Bước 1: Lấy tài liệu về sản phẩm từ chủ sở hữu/nhà sản xuất (CFS, ISO13485, IFU, CATALOGUE…..) liên hệ em gửi list hồ sơ chi tiết nhé
Bước 2: Xin giấy phép nhập khẩu tại Việt Nam (Phân loại, lưu hành)
Bước 3: Pickup và vận chuyển hàng hóa về Việt Nam (Cảng/Sân bay)
Bước 4: Làm thủ tục hải quan và thông quan hàng hóa
Bước 5: Giao hàng về kho
V. LƯU Ý
- Model, Manufacturer, Made in phải trùng 100% như phân loại, công bố, lưu hành, Invoice, tờ khai (Cần kiểm tra nhãn hàng thực tế trước khi nhập hàng về)
- Doanh nghiệp cần làm Công bố đủ điều kiện kinh doanh TBYT loại BCD trước khi bán sản phẩm ra thị trường và xuất VAT => Chi tiết hồ sơ tham khảo video TẠI ĐÂY hoặc bài viết TẠI ĐÂY
- Hướng dẫn chi tiết các bước đăng ký lưu hành thiết bị y tế TẠI ĐÂY
AIRSEAGLOBAL TRỌN GÓI DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ GIẤY PHÉP – VẬN CHUYỂN AIR,SEA – THỦ TỤC HẢI QUAN
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Head Office: 82 Trần Thái Tông, Cầu Giấy, Hà Nội
Ms Linh – Sales Department
Mob/zalo: 0865199812
Mail: linhntm@airseaglobalgroupV. LƯU Ý
- Model, Manufacturer, Made in phải trùng 100% như phân loại, công bố, lưu hành, Invoice, tờ khai (Cần kiểm tra nhãn hàng thực tế trước khi nhập hàng về)
- Doanh nghiệp cần làm Công bố đủ điều kiện kinh doanh TBYT loại BCD trước khi bán sản phẩm ra thị trường và xuất VAT => Chi tiết hồ sơ tham khảo video TẠI ĐÂY hoặc bài viết TẠI ĐÂY
- Hướng dẫn chi tiết các bước đăng ký lưu hành thiết bị y tế TẠI ĐÂY
AIRSEAGLOBAL TRỌN GÓI DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ GIẤY PHÉP – VẬN CHUYỂN AIR,SEA – THỦ TỤC HẢI QUAN
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Head Office: 82 Trần Thái Tông, Cầu Giấy, Hà Nội
Ms Linh – Sales Department
Mob/zalo: 0865199812
Mail: linhntm@airseaglobalgroup.com.vn
