❤️Kênh chia sẻ về thủ tục thiết bị y tế: Linh Thích Chia Sẻ
ID Tiktok: Linhthichiase
ID Youtube: Linhthichchiase98
Liên hệ: 0865199812 (zalo/tel)
Máy tạo nhịp 2 buồng có phá rung tim cấy vào cơ thể phân loại gì theo thiết bị y tế?
Thủ tục nhập khẩu Máy tạo nhịp 2 buồng có phá rung tim cấy vào cơ thể cần những gì?
Xin giấy phép lưu hành Máy tạo nhịp 2 buồng có phá rung tim cấy vào cơ thể như thế nào?
HS code, Thuế nhập khẩu, thuế VAT Máy tạo nhịp 2 buồng có phá rung tim cấy vào cơ thể bao nhiêu?
Làm thế nào để vận chuyển chính ngạch Máy tạo nhịp 2 buồng có phá rung tim cấy vào cơ thể từ nước ngoài về Việt Nam?
I. CĂN CỨ PHÁP LÝ
Nghị Định 98/2021/NĐ-CP: Xem tại đây
Thông tư 05/2022/TT-BYT: Xem tại đây
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG MÁY TẠO NHỊP 2 BUỒNG CÓ PHÁ RUNG TIM CẤY VÀO CƠ THỂ:
là một phần của hệ thống cấy ghép bao gồm một ICD/CRT-D cấy ghép cùng với dây điện cực ICD và tạo nhịp. Việc cấy ghép thiết bị ICD hoặc CRT-D được thực hiện nhằm các mục tiêu sau: • Theo dõi tần số và nhịp tim nội tại và phát hiện loạn nhịp tâm thất • Chấm dứt nhịp nhanh thất (VT) thông qua tạo nhịp vượt tần số để cắt cơn (ATP) • Chấm dứt nhịp nhanh nhĩ (AT/AF) thông qua tạo nhịp vượt tần số để cắt cơn (ATP) • Chấm dứt rung thất (VF) hoặc nhịp nhanh thất (VT) thông qua sốc điện • Điều chỉnh nhịp tim chậm thông qua quá trình tạo nhịp nhĩ, tạo nhịp thất hoặc tạo nhịp nhĩ-thất tuần tự • Acticor Sky HF-T và HF-T QP: Tái đồng bộ nhịp tim thông qua tạo nhịp hai buồng thất hoặc tạo nhịp tâm thất trái • Acticor Sky HF-T: Tạo nhịp sinh lý của tâm thất trái bằng cách kích thích hệ thống dẫn truyền (LBBAP)
II. THỦ TỤC NHẬP KHẨU
- HS code, thuế NK, thuế VAT: Liên hệ e tư vấn chi tiết 0865199812 (zalo/tel)
- Phân loại: D (Căn cứ theo Thông tư 05/2022/TT-BYT)
=> Để nhập khẩu cần phân loại + giấy lưu hành thiết bị y tế do Bộ y tế cấp
III. BỘ HỒ SƠ HẢI QUAN
- Bản phân loại
- Giấy đăng ký Lưu hành thiết bị y tế loại C, D
- Bộ chứng từ hải quan (Invoice, Packing list, Bill, AN…)
IV. QUY TRÌNH NHẬP KHẨU
Bước 1: Lấy tài liệu về sản phẩm từ chủ sở hữu/nhà sản xuất (CFS, ISO13485, IFU, CATALOGUE…..) liên hệ em gửi list hồ sơ chi tiết nhé
Bước 2: Xin giấy phép nhập khẩu tại Việt Nam (Phân loại, lưu hành)
Bước 3: Pickup và vận chuyển hàng hóa về Việt Nam (Cảng/Sân bay)
Bước 4: Làm thủ tục hải quan và thông quan hàng hóa
Bước 5: Giao hàng về kho
V. LƯU Ý
- Model, Manufacturer, Made in phải trùng 100% như phân loại, công bố, lưu hành, Invoice, tờ khai (Cần kiểm tra nhãn hàng thực tế trước khi nhập hàng về)
- Doanh nghiệp cần làm Công bố đủ điều kiện kinh doanh TBYT loại BCD trước khi bán sản phẩm ra thị trường và xuất VAT => Chi tiết hồ sơ tham khảo video TẠI ĐÂY hoặc bài viết TẠI ĐÂY
- Hướng dẫn chi tiết các bước đăng ký lưu hành thiết bị y tế TẠI ĐÂY
AIRSEAGLOBAL TRỌN GÓI DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ GIẤY PHÉP – VẬN CHUYỂN AIR,SEA – THỦ TỤC HẢI QUAN
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Head Office: 82 Trần Thái Tông, Cầu Giấy, Hà Nội
Ms Linh – Sales Department
Mob/zalo: 0865199812
Mail: linhntm@airseaglobalgroup.com.vn
