Nhập khẩu Kính áp tròng không chỉ đơn thuần là mua bán thương mại mà còn liên quan chặt chẽ đến pháp lý chuyên ngành Y tế. Nếu không nắm rõ quy trình phân loại và xin số lưu hành, doanh nghiệp rất dễ rơi vào tình trạng kẹt hàng, bị phạt hành chính hoặc thu hồi công bố hậu kiểm.
CHÍNH SÁCH NHẬP KHẨU KÍNH ÁP TRÒNG
1. Căn cứ pháp lý
Để nhập khẩu Kính áp tròng đúng luật, doanh nghiệp cần đối chiếu các văn bản sau:
- Nghị định 98/2021/NĐ-CP và các Nghị định sửa đổi bổ sung (NĐ 07/2023/NĐ-CP, NĐ 04/2025/NĐ-CP).
- Thông tư 05/2022/TT-BYT
2. Phân loại Kính áp tròng (Contact Lens)
Kính áp tròng là mặt hàng đặc thù tiếp xúc trực tiếp với mắt.
Phân loại: Đa số các dòng KAP hiện nay được phân loại là TBYT loại B.
👉 Lưu ý: Việc phân loại dựa trên mục đích sử dụng và bản chất của hàng. Anh chị nên gửi Catalogue, HDSD để em Hương check phân loại chuẩn nhất trước khi làm hồ sơ.
3. Mã HS code và Thuế nhập khẩu
Mã HS tham khảo: 9001.xxxx (Kính áp tròng)
Thuế nhập khẩu ưu đãi: 0% – 5% (Để hưởng mức thuế NK 0% => IB Em Hương 097.234.6254 hướng dẫn).
Thuế VAT: 5% (Áp dụng khi có đủ giấy phép công bố/lưu hành).
QUY TRÌNH LÀM THỦ TỤC NHẬP KHẨU KÍNH ÁP TRÒNG MỚI NHẤT 2026
Để đưa lô hàng về kho an toàn, anh chị cần thực hiện theo lộ trình 7 bước sau:
Bước 1: Phân loại TBYT
Kính áp tròng là Thiết bị y tế loại B dựa trên Quy tắc phân loại tại Thông tư 05/2022/TT-BYT
Bước 2: Giấy phép nhập khẩu: Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại B
Xin giấy phép Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại B tại Sở Y tế nơi DN đặt trụ sở kinh doanh.
Thời gian: 2-7 ngày làm việc từ khi nộp đầy đủ hồ sơ (tùy Sở Y tế tiếp nhận)
Bước 3: Đặt hàng với đối tác cung cấp
Chuẩn bị hàng hóa, ký hợp đồng quy định rõ trách nhiệm thanh toán, trách nhiệm vận chuyển; quy cách đóng gói…
Thông tin trên tem nhãn hàng thực tế phải khớp 100% với giấy tờ: Model / Made in/ Manufacturer & address
Bước 4: Vận chuyển hàng về
- Lựa chọn phương thức vận chuyển phù hợp Air – Sea
- Yêu cầu đóng gói, cung cấp Phiếu đóng gói (packing list) để check giá vận chuyển => Gửi e, e Hương báo giá chi tiết
- Check vận đơn (bill), Hóa đơn, C/O giảm thuế, C/Q
Bước 5: Khai báo Hải quan
Bước 5.1: Chuẩn bị tờ khai hải quan
Một bộ hồ sơ làm hải quan hàng Y tế thông thường gồm:
- Sale Contract (Hợp đồng thương mại)
- Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại)
- Packing list (Phiếu đóng gói)
- Bill of Lading (Vận đơn)
- Giấy phép nhập khẩu: Phân loại + Công bố B
- Tờ khai
- C/O để giảm thuế (Giấy chứng nhận xuất xứ)
- Catalogue và một số chứng từ khác nếu hải quan yêu cầu
Đừng quên đăng ký tài khoản theo yêu cầu của cảng vụ như EWMS, CSHT để chuẩn bị trước cho việc lấy hàng.
Việc khai báo đòi hỏi hiểu rõ quy trình và cách nhập liệu. Nếu khai sai, đặc biệt là những lỗi không thể sửa trên tờ khai, doanh nghiệp sẽ mất nhiều thời gian và chi phí để xử lý.
Bước 5.2: Thông quan hàng hóa
- Truyền tờ khai, kiểm tra thông tin và hoàn thành nghĩa vụ thuế. Đợi Hải quan xử lý hồ sơ (vào luồng Xanh/Vàng/Đỏ) để thông quan hàng hóa.
- Nếu lần đầu nhập khẩu thì 99% lô hàng sẽ vào luồng đỏ (kiểm hàng thực tế) nên cần đặc biệt chú ý tới tem nhãn, quy cách đóng gói, kê khai hàng trên tờ khai… Các thông tin cơ bản về hàng hóa như Mã sản phẩm, Nhà sản xuất, Xuất xứ cần phải khớp 100% với giấy phép công bố để thông quan suôn sẻ.
👉 Tốt nhất A/c nên tìm đơn vị uy tín và hiểu luật ngành y tế đặc thù để xử lý thủ tục hải quan.
Bước 6: Nhận hàng & Kiểm tra
Sau khi hàng cập kho, hãy kiểm tra ngay số lượng và sự nguyên vẹn của bao bì. Nếu phát hiện hàng hư hỏng, cần báo lại với bên chịu trách nhiệm để có phương án xử lý.
Bước 7: Dán nhãn phụ & Xuất hóa đơn
Dán nhãn phụ tiếng Việt đầy đủ. Lúc này, anh chị có thể tự tin bán hàng và xuất hóa đơn đỏ theo đúng thông tin trên tờ khai, không còn nỗi lo bị “hỏi thăm” bất ngờ.
NHỮNG LƯU Ý KHI NHẬP KHẨU KÍNH ÁP TRÒNG
– Để xuất hóa đơn VAT hợp lệ khi kinh doanh TBYT loại B, C, D thì ngoài việc có mã ngành nghề kinh doanh phù hợp, DN cần có phiếu Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT (chỉ cần làm 1 lần và dùng mãi mãi)
– Cần đăng ký tài khoản VNACCS (tài khoản khai báo hải quan) trước khi hàng về ít nhất 7 ngày
– Cần lưu trữ đầy đủ giấy tờ bản cứng tại DN: Hồ sơ cấp số lưu hành TBYT, C/O, C/Q…
– Hàng Kính áp tròng thường có nhiều mã model, mã sp, nhiều mức giá, lớp phủ, độ cận khác nhau => cần thể hiện đầy đủ thông tin trên invoice, tờ khai HQ
– Khi làm giấy phép công bố và trên invoice đều để tên sp là Tiếng Việt, nhưng trên nhãn hãng hay để tên Tiếng Anh => Vậy nên để trên tờ khai thế nào để khớp nhau, và khi xuất hóa đơn bán hàng cho KH hợp lệ?
– Có tên thương mại thì kê khai thế nào để không bị vướng hải quan?
MỘT SỐ CÂU HỎI THƯỜNG GẶP KHI NHẬP KHẨU KÍNH ÁP TRÒNG
Kính áp tròng không độ có phải là thiết bị y tế không? -> Trả lời ngắn gọn: Có.
Nhập khẩu kính áp tròng có cần kiểm tra chất lượng không? -> Trả lời: Theo Nghị định 98/2021, Kính áp tròng không năm trong danh mục hàng hóa cần làm kiểm tra chất lượng khi nhập khẩu về Việt Nam
Tại sao bị sàn TMĐT khóa/gỡ link bán Kính áp tròng? –> Chi tiết em Hương đã chia sẻ trong Bài viết này
DỊCH VỤ NHẬP KHẨU KÍNH ÁP TRÒNG
Nhập khẩu Kính áp tròng (contact lens) thực ra không khó, nhưng sai 1 bước nhỏ là có thể trả giá bằng rất nhiều thời gian và chi phí.
Nếu Anh/Chị đang chuẩn bị nhập khẩu, lo lắng về luồng Đỏ? Không thể thông quan? Sợ hồ sơ bị bác? Hãy để Em Hương 097.234.6254 hỗ trợ và đồng hành từ A-Z: Giấy phép nhập khẩu – Vận Chuyển – Thông quan
✅ Cam kết vàng: Em Hương cam kết hoàn tiền 100% phí dịch vụ nếu Giấy phép không chuẩn điều kiện vào thầu hoặc gặp vướng mắc khiến anh chị không lấy được hàng.
📞 Liên hệ ngay: 0972.346.254 (Zalo/Tel – Ms. Hương)
Đồng hành bền vững – Kinh doanh an tâm – Pháp lý vững vàng!
Xem thêm: