Hiện nay, một trong những khó khăn lớn nhất mà các doanh nghiệp kinh doanh thiết bị y tế gặp phải là không thể xuất hóa đơn bán hàng. Tình trạng này dẫn đến nhiều hậu quả nghiêm trọng:
> Mất khách hàng do bệnh viện, phòng khám và các đơn vị mua hàng không thể thanh toán khi không có hóa đơn hợp lệ, ảnh hưởng trực tiếp đến doanh thu của doanh nghiệp.
> DN phải phát sinh nhiều chi phí để xử lý hậu quả và hoàn thiện hồ sơ pháp lý, thậm chí chi phí khắc phục có thể cao hơn nhiều lần so với chi phí thực hiện đúng thủ tục ban đầu.
> Tăng nguy cơ bị thanh tra, kiểm tra từ cơ quan quản lý như Sở Y tế, Quản lý thị trường, Cơ quan thuế, và có thể bị xử phạt hành chính, truy thu thuế, thậm chí đình chỉ hoạt động kinh doanh.
Ngoài có đăng ký kinh doanh hợp pháp và mã ngành phù hợp, doanh nghiệp cần phải đáp ứng điều kiện về pháp lý khi kinh doanh thiết bị y tế. Cụ thể:
*ĐỐI VỚI DN/HKD MUA BÁN TBYT TRONG NƯỚC:
- Bắt buộc đăng ký đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế loại B, C, D
- Đáp ứng các điều kiện về kho bảo quản, phương tiện vận chuyển, nhân sự phụ trách kỹ thuật
- Lệ phí đóng cho Sở Y tế đang giảm 50%, hiệu lực giấy phép vô thời hạn, làm 1 lần yên tâm dùng cả đời
(?) Cần tìm hiểu xem hồ sơ của công ty có đạt để đăng ký không? Gọi số 0965391343 hỗ trợ nhanh và chuẩn!
*ĐỐI VỚI DN NHẬP KHẨU TBYT:
- Bắt buộc đăng ký đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế loại B, C, D tương tự như DN/HKD MUA BÁN TBYT TRONG NƯỚC
- TBYT loại A, B: công khai phân loại, xin số công bố tiêu chuẩn. TBYT loại C, D: công khai phân loại, xin số lưu hành
- Một số giấy tờ quan trọng cần phải check kỹ trước khi chốt hợp tác với hãng chủ sở hữu thiết bị y tế:
CFS: tổ chức cấp, chủng loại cần đăng ký, hiệu lực giấy tờ,..
ISO 13485: phạm vi chứng nhận, tiêu chuẩn cấp,...
Inbox zalo số 0965391343 nhận mẫu CFS, ISO 13485 chuẩn
(?) Muốn tìm hiểu hàng hóa đang nhập khẩu của công ty là thiết bị y tế loại A/B/C hay D? Chính xác phải làm thủ tục gì?
(?) Giấy tờ chuẩn bị ra sao? Làm việc xin giấy tờ với hãng sản xuất như thế nào? Thời gian xin mất bao lâu?
(?) Phương án vận chuyển Air hay Sea? Thuế nhập khẩu? Hồ sơ thông quan cần chuẩn bị gì?
(?) Tem nhãn như nào thì chuẩn theo Nghị định 37/2026/NĐ-CP cập nhật mới nhất?
Gọi số 0965391343 em Diệu hỗ trợ trọn gói - chuyên nghiệp - nhanh chóng cho đến khi hàng về tận kho!
CAM KẾT CHUẨN THÔNG QUAN - CHUẨN VÀO THẦU
- Công khai phân loại
- Công bố tiêu chuẩn TBYT A, B
- Đăng ký lưu hành TBYT C, D
- Hồ sơ kỹ thuật CSDT
- Sửa phản hồi lưu hành
NGỌC DIỆU - AIRSEAGLOBAL GROUP
📧 dieuon@airseaglobalgroup.com.vn
📱 0965391343 (Tel/Zalo/Telegram/Viber/WhatsApp/WeChat)
🔍Tầng 8, 82 Trần Thái Tông, Dịch Vọng Hậu, Cầu Giấy, Hà Nội, Việt Nam
