THỦ TỤC NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
Bước 1: Phân loại TTBYT
Hồ sơ phân loại bao gồm:
- CFS (hàng sản xuất trong nước phải có công bố đủ điều kiện sản xuất)
- ISO 13485
- Mô tả kỹ thuật
- Công văn đề nghị phân loại
- Catalog
Bước 2: Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TTBYT
1. Đối với TTBYT loại A, B: Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TTBYT loại A, B
(Lưu ý: TTBYT loại B đã có GPNK sẽ có hiệu lực đến ngày 31/12/2022)
2. Đối với TTBYT loại C, D chia làm 2 loại:
2.1 TTBYT loại C,D không thuộc Thông tư 30/2015/TT-BYT:
- Doanh nghiệp chỉ cần có bản phân loại là trang thiết bị y tế thuộc loại C, D
- Lưu ý: Đến hết 31/12/2022 sẽ cần phải làm đăng ký lưu hành, anh chị nên nộp hồ sơ sớm, lấy số để được xét duyệt sớm
2.2 TTBYT loại C,D thuộc thông tư 30/2015/TT-BYT
- Doanh nghiệp đã có GPNK: GPNK sẽ có hiệu lực đến hết 31/12/2022
- Doanh nghiệp chưa có GPNL: Phải làm đăng ký lưu hành TTBYT loại C,D
Anh chị cần tư vấn liên hệ em Trung:
AIRSEAGLOBAL NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ, THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Em Trung: 0973.353.207 (zalo: zalo.me/0973.353.207)
Mail: trungbv@airseaglobalgroup.com.vn
—
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
1/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU TBYT
– VẬN CHUYỂN quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH (Bên em thuộc WCA member ID 73213)
– THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai (Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, CO ưu đãi thuế)Làm hồ sơ CSDT và Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C, D (Chuẩn vào thầu)
– Phân loại TBYT ( Chuẩn vào thầu)
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
– Làm hồ sơ CSDT và Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C, D (Chuẩn vào thầu)
– Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
– Xin giấy phép quảng cáo TBYT
– Xin cấp mã hãng nước sản xuất, mã VTYT theo QĐ 5086
2/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ SẢN XUẤT VÀ XUẤT KHẨU TBYT:
– Tư vấn và xin chứng nhận ISO
– Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A,B
– Đăng ký chứng chỉ lưu hành tự do (CFS)
– Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
– Đăng ký FDA
3/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE, MỸ PHẨM
– Công bố Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe nhập khẩu, mỹ phẩm nhập khẩu
– Xin Giấy phép quảng cáo Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe nhập khẩu, mỹ phẩm