THỦ TỤC PHÁP LÝ SẢN XUẤT KINH DOANH NƯỚC MUỐI SINH LÝ – MS LINH ĐAN 0973.189.870
Chào anh chị, dạo này nhiều bên bắt đầu sản xuất nước muối sinh lý có liên hệ em hỗ trợ về thủ tục giấy phép để lưu hành trong nước và xuất khẩu nên hôm nay em Linh Đan xin phép chia sẻ một số thông tin cho anh chị như sau:
Các đơn vị sản xuất kinh doanh NƯỚC MUỐI SINH LÝ cần chuẩn bị những giấy tờ sau:
1.ISO 13485
Set up xưởng theo các tiêu chuẩn của hệ thống sản xuất trang thiết bị y tế, phù hợp với sản phẩm sản xuất là NƯỚC MUỐI SINH LÝ: Xây dựng quy trình sản xuất, đảm bảo quy trình kiểm soát chất lượng, danh mục các máy móc vật tư sử dụng đảm bảo…
(Chi tiết liên hệ em LINH ĐAN 0973.189.870)
2. Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Nhân sự: Thời gian công có liên quan đến kỹ thuật trang thiết bị y tế từ đủ 24 tháng trở lên theo quy định và học ngành kỹ thuật dược, y, hoặc ngành liên quan đến mặt hàng các bác định kinh doanh
Trường hợp cơ sở không tự thực hiện kiểm tra chất lượng sản phẩm hoặc không có kho tàng hoặc không có phương tiện vận chuyển mà ký hợp đồng kiểm tra chất lượng, bảo quản, vận chuyển với cơ sở khác thì phải kèm theo các giấy tờ chứng minh cơ sở đó đủ điều kiện kiểm tra chất lượng, kho tàng, vận chuyển trang thiết bị y tế mà mình sản xuất.
3. Phân loại:
Phân loại phải được thực hiện bởi bên có Chứng chỉ phân loại
4. Kiểm nghiệm:
Anh chị lên sẵn các tiêu chí kiểm nghiệm, nếu chưa có liên hệ em Linh Đan 0973189870
Lưu ý:
Công bố A làm tại sở y tế mà DN đăng kí kinh doanh.
Khi làm công bố A lưu ý Tiêu chuẩn cơ sở và Bản kiểm nghiệm doanh nghiệp đã làm phải khớp nhau.
Anh chị có nhu cầu làm giấy phép cho xưởng sản xuất hay xuất khẩu BÔNG BĂNG GẠC, NƯỚC MUỐI SINH LÝ, KHẨU TRANG, GĂNG TAY, ĐỒ BẢO HỘ: ISO 13485, Công bố đủ điều kiện sản xuất, Kiểm nghiệm, phân loại, Công bố A, CFS, FDA, CE, TEST EN374, EN149, EN455, EN420, EN14683; ASTM …. Liên hệ em Linh Đan 0973189870 ạ.
—————————————————-
AIRSEAGLOBAL GROUP – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
Ms Linh Đan – 0973.189.870 (zalo/tel)
danntl@airseaglobalgroup.com.vn
Airseaglobal-Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam
Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội