thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế

TỪ A-Z QUY TRÌNH ĐỂ KINH DOANH – NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ VÀO VIỆT NAM

TỪ A-Z QUY TRÌNH ĐỂ KINH DOANH – NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ Ở VIỆT NAM MS TRẦN TRANG 0971428903

Nghị định 98/2021 được ban hành khiến thủ tục kinh doanh – nhập khẩu thiết bị y tế có sự thay đổi rất lớn, sau đây là các bước tóm tắt cơ bản, rất hữu ích cho các doanh nghiệp mới kinh doanh và nhập khẩu Thiết bị y tế.

1. Đăng ký kinh doanh có ngành nghề thiết bị y tế, làm chữ ký số (mất 24h)

2. Đăng ký Công bố đủ điều kiện kinh doanh Thiết bị y tế loại BCD trên trang của Vụ trang thiết bị và công trình y tế (Lưu ý: Công ty cần có 1 người có bằng đại học y, kỹ thuật y sinh hoặc dược. mất 1 tuần)

Đây là thủ tục bắt buộc đối với cửa hàng hộ kinh doanh – công ty chỉ kinh doanh hoặc nhập khẩu trực tiếp thiết bị theo Nghị định 98/2021 Chính phủ

Nếu chỉ buôn bán trong nước, sau khi hoàn thành 2 bước trên, doanh nghiệp được tự do bán hàng và xuất hóa đơn. Chi tiết hồ sơ anh chị liên hệ em TRANG-0971428903

Nếu anh/chị có dự định nhập khẩu trực tiếp TBYT, sau đây là các bước tiếp

3. Phân loại

Doanh nghiệp được bắt đầu tự phân loại và tự chịu trách nhiệm về kết quả phân loại từ năm 2022.

Tuy nhiên không phải doanh nghiệp nào cũng nắm được các quy tắc phân loại và đảm bảo kết quả phân loại của mình chuẩn 100%.

Với kinh nghiệm làm Phân loại cho hơn 1000 mặt hàng, em xin được tư vấn phân loại MIỄN PHÍ cho anh chị.

Bảng kết quả phân loại tham khảo tại đây

4. Sau đó xem mình định nhập mặt hàng gì để tính xin Công bố hoặc lưu hành

Lưu ý phải có đủ Công bố hoặc Lưu hành mới nhập vì nhập về trước mà quá 30 ngày từ ngày hàng về không có giấy phép thì bị phạt nặng từ 20 – 60 triệu tùy vào giá trị hàng và buộc tái xuất.

5. Nhập hàng loại A và B:

Làm thêm công bố sở y tế (chi phí khoảng từ 2 triệu dịch vụ chưa kể phí nhà nước, tầm 7-10 ngày là có)

6. Nhập hàng loại C, D:

– Hàng loại C, D không thuộc thông tư 30: doanh nghiệp TỰ phân loại, công khai phân loại và nhập hàng về bình thường đến hết 2024 trong lúc chờ duyệt Lưu hành.

– Hàng loại C, D thuộc thông tư 30, đang có sẵn Giấy phép nhập khẩu được cấp từ 2018-2021: dùng Giấy phép nhập khẩu để nhập hàng đến hết 2022.

– Hàng loại C, D thuộc thông tư 30, chưa có sẵn GPNK: Công ty phải xin lưu hành ở Vụ Trang thiết bị trước khi nhập khẩu.

Danh mục hàng thuộc thông tư 30 mời anh chị tham khảo tại đây

LƯU Ý: Nhập 01 sản phẩm MẪU cũng phải làm Phân loại, Công bố và Lưu hành đầy đủ

——————————————————–

Anh chị cần tư vấn nhập khẩu – Kinh doanh Thiết bị y tế Trọn gói xin liên hệ:

MS TRẦN TRANG 0971428903 (zalo/tel)

trangttt@airseaglobalgroup.com.vn

Airseaglobal-Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam

Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội

Website: https://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn

DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUAN, TƯ VẤN THỦ TỤC HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNG

1. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B

2. Dịch vụ xin Lưu hành TBYT loại C,D

3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp

4. Dịch vụ tư vấn hồ sơ vào thầu TBYT

5. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD

6: Dịch vụ Công bố Mỹ phẩm, TPCN

7. Dịch vụ Xin GPNK các loại TBYT khác

8. Dịch vụ tư vấn các mặt hàng khác

9. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói