✅ Kể từ ngày 01/01/2022, Nghị định 98 bắt đầu có hiệu lực đánh dấu nhiều sự thay đổi cả về mặt hồ sơ, thủ tục, cơ quan phê duyệt, quản lý, cũng như sửa đổi, bổ sung thêm nhiều quy định mới, đặc biệt là sự thay đổi trong việc xin cấp SỐ CHỨNG NHẬN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TBYT LOẠI C,D. Đến thời điểm hiện tại, rất nhiều doanh nghiệp còn đang vướng mắc trong việc xin số đăng ký lưu hành. Trong bài viết này em đã tổng hợp lại một số các vấn đề cơ bản về lưu hành TBYT loại C,D với mục đích hỗ trợ doanh nghiệp thuận tiện hơn trong quá trình xin cấp số chứng nhận đăng ký lưu hành.
1. Quy định bắt buộc áp dụng số lưu hành từ năm 2023
3. Trường hợp được cấp nhanh số lưu hành
4. Hồ sơ CSDT có bắt buộc không?
5. Thời hạn của CFS trong trường hợp CFS không nêu rõ thời hạn
6. Cách check hồ sơ xin cấp lưu hành chuẩn
7. 15 lỗi sai cơ bản khiến lưu hành bị chậm[update phản hồi BYT]
8. Số lưu hành có ủy quyền để nhập khẩu được không?
9. Hướng dẫn cách check CFS chuẩn để làm hồ sơ công bố, lưu hành
10. Hậu quả của việc up sai hồ sơ lưu hành
11. Hồ sơ lưu hành đã nộp có sửa đổi thông tin được không?
? Trên đây là một số những vấn đề cơ bản về lưu hành, nếu anh chị còn thắc mắc hay cần TƯ VẤN, CHECK HỒ SƠ MIỄN PHÍ liên hệ hỗ trợ nhé!
AIRSEAGLOBAL – Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế
![]() |
Tuyết Minh – AIRSEAGLOBAL GROUP SALES Zalo: 0971 460 378 Mobi: 0971 460 378 Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn Add: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN |
1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
4. Xin công bố loại A, B
5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước