Các thiết bị spa, thiết bị thẩm mỹ có công dụng làm săn chắc da, nâng cơ, giảm béo, điều trị các bệnh về da, .... thường được xếp là thiết bị y tế tại Việt Nam. Tùy vào mức độ tác động vào da mà phân loại theo mức độ rủi ro thích hợp.

THIẾT BỊ SPA, THẨM MỸ NÀO KHÔNG PHẢI THIẾT BỊ Y TẾ ?

Tuy nhiên có rất nhiều sản phẩm lại có công dụng rất dịu nhẹ, đơn giản như làm mát, mát xa da mặt, ... liệu có phải thiết bị y tế hay không?

Anh chị xem lại định nghĩa là Thiết bị y tế tại Điều 2, Nghị định 98/2021/NĐ-CP nêu:

Như vậy với các trang thiết bị không có tác dụng như nêu trên thì không được xếp là thiết bị y tế. Tuy nhiên Hải quan vẫn thường nghi ngờ các sản phẩm này là thiết bị y tế, vậy làm thế nào để thông quan các sản phẩm như trên một cách chắc chắn nhất?

Trong một vài trường hợp, các sản phẩm của anh chị khi ở nước xuất khẩu cũng không sản xuất và lưu hành dưới dạng thiết bị y tế (Ví dụ như hàng dùng trong làm đẹp, thẩm mỹ hoặc hàng dùng trong phòng thí nghiệm,....vv) vì thế khiến quá trình xin giấy phép tại Việt Nam cũng gặp trục trặc, vậy giải pháp là gì?

Airseaglobal mang đến cho Khách hàng dịch vụ:

Tư vấn xin Giấy xác nhận không phải thiết bị y tế - Liên hệ Em Trung 0973.353.207

Xác nhận này được cấp bởi 1 bên thứ 3 có đủ năng lực phân loại và đơn vị này đã được Bộ Y tế cấp Phiếu công bố Đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế. Với Xác nhận này, kết hợp với việc chứng minh công dụng trên catalogue giúp cho quá trình thông quan các sản phẩm nên trên trở nên dễ dàng hơn.

HỒ SƠ XIN XÁC NHẬN KHÔNG PHẢI THIẾT BỊ Y TẾ

Để xin xác nhận không phải thiết bị y tế anh chị cần cung cấp những tài liệu như sau:

Catalogue sản phẩm
Hướng dẫn sử dụng và công dụng chi tiết của sản phẩm
Đăng ký kinh doanh
Công văn phân loại
Các tài liệu chứng minh sản phẩm được sản xuất và lưu hành ở nước xuất khẩu không phải thiết bị y tế (nếu có)

THỜI GIAN XIN XÁC NHẬN KHÔNG PHẢI THIẾT BỊ Y TẾ

Vợi sự tập trung và tận tâm, Airseaglobal cam kết tư vấn và hoàn thiện xác nhận không phải thiết bị y tế cho khách hàng chỉ trong vòng 2 ngày làm việc.

AIRSEAGLOBAL GROUP
VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
Đảm bảo - Uy tín -Nhanh chóng

"Đền 100% phí phát sinh hải quan hàng y tế cho khách hàng làm TRỌN GÓI dịch vụ giấy phép, cước, hải quan nếu giấy phép, hồ sơ Airseaglobal làm không chuẩn"

AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ

Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:

Phân loại (Chỉ từ 200k - Chuẩn vào thầu)
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS

THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH

AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP

CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG

Airseaglobal Group hiện có hơn 2300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện

Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY