Như Quỳnh (3)

3 BƯỚC KIỂM TRA NHANH CFS: CÓ PHẢI DO NMPA (TRUNG QUỐC) CẤP KHÔNG?

AIRSEAGLOBAL GROUP

Hàng y tế nhập khẩu từ Trung Quốc – Vì sao nhiều doanh nghiệp không xin được số lưu hành?

Hiện nay, thiết bị y tế nhập khẩu từ Trung Quốc đang chiếm một tỷ trọng lớn trên thị trường Việt Nam. Tuy nhiên, trong quá trình xin số lưu hành thiết bị y tế, nhiều doanh nghiệp gặp phải một vấn đề rất phổ biến:

Anh/chị liên hệ emQuỳnh 0392.394.687để được hỗ trợ trọn gói đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C,D.

CFS do hãng cung cấp không phải do NMPA cấp, dẫn đến hồ sơ không đủ điều kiện để nộp hoặc bị từ chối.

Điều này khiến doanh nghiệp:

  • Mất nhiều tháng chuẩn bị hồ sơ nhưng không thể ra số lưu hành
  • Chậm nhập khẩu hàng hóa
  • Mất cơ hội kinh doanh và thị phần

Trên thực tế, doanh nghiệp hoàn toàn có thể kiểm tra nhanh CFS có phải do NMPA cấp hay không trước khi tiến hành hồ sơ.

Dưới đây là 3 bước kiểm tra đơn giản nhưng rất hiệu quả.

Bước 1: Kiểm tra con dấu của cơ quan cấp CFS

Nếu Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) được cấp bởi Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc – NMPA (National Medical Products Administration), trên văn bản bắt buộc phải có con dấu của cơ quan này.

Cách kiểm tra:

  • Dịch nội dung con dấu cơ quan cấp bằng tiếng Trung trên CFS
  • Đối chiếu với mẫu con dấu NMPA chuẩn
  • So sánh với CFS đã được cấp số lưu hành tại Việt Nam

Trong nhiều trường hợp, CFS được cấp bởi cơ quan địa phương hoặc cơ quan thương mại, không phải NMPA, nên không đủ điều kiện nộp hồ sơ lưu hành tại Việt Nam.

Bước 2: Kiểm tra bản dịch của CFS

Nhiều hãng Trung Quốc chỉ cung cấp CFS bằng tiếng Trung, khiến doanh nghiệp khó xác định cơ quan cấp.

Trong trường hợp này, doanh nghiệp nên yêu cầu hãng cung cấp bản dịch công chứng sang tiếng Anh hoặc tiếng Việt.

Thông thường, trong bản dịch sẽ có dòng xác nhận cơ quan cấp, ví dụ:

“Approval authority: National Medical Products Administration (NMPA)”

Bước 3: Tra cứu số đăng ký trên cổng thông tin của NMPA

Đây là bước quan trọng nhất nhưng lại ít doanh nghiệp thực hiện.

Nếu sản phẩm đã được NMPA phê duyệt, thông tin sẽ được công khai trên cổng dịch vụ công của NMPA Trung Quốc.

Chỉ cần nhập số đăng ký sản phẩm, doanh nghiệp có thể kiểm tra:

  • Tên sản phẩm
  • Tên hãng sản xuất
  • Thông tin phê duyệt
  • Tình trạng đăng ký

Nếu không tra cứu được thông tin, rất có thể sản phẩm chưa được NMPA cấp phép.

AIRSEAGLOBAL GROUP – Vua DỊCH VỤ XNK THIẾT BỊ Y TẾ

☎ Hotline: Ms. Quỳnh: 0392.394.687

✅ Hỗ trợ nhanh – chuẩn – đồng hành cùng doanh nghiệp