HƯỚNG DẪN NHẬP KHẨU THIẾT BỊ & VẬT TƯ NHA KHOA CHÍNH NGẠCH

NHẬP KHẨU THIẾT BỊ & VẬT TƯ NHA KHOA SAI 1 BƯỚC – HÀNG KẸT CẢNG, KHÔNG XUẤT ĐƯỢC HÓA ĐƠN, PHÒNG KHÁM BỊ TRUY NGUỒN

Rất nhiều Anh Chị làm nha khoa chỉ thật sự “giật mình” khi rơi vào một trong những tình huống này:
• Phòng khám bị kiểm tra đột xuất.
• Hóa đơn đầu vào bị hỏi ngược lại hồ sơ pháp lý.
• Hàng đã bán nhưng không chắc số công bố hay số lưu hành đã đúng hay chưa?.
• Nhập hàng chính ngạch nhưng bị giữ lại vì thiếu 1 giấy tờ.

Lúc đó, điều khiến mình lo không chỉ là tiền. Mà là uy tín, là dòng tiền, là cảm giác bất an mỗi khi cơ quan chức năng kiểm tra.

Theo Nghị định 98/2021, Nghị định 07/2023 và Thông tư 05/2022 của Bộ Y tế, toàn bộ thiết bị và vật tư nha khoa đều được xếp là trang thiết bị y tế. Điều đó đồng nghĩa với việc: Muốn nhập khẩu, lưu hành, mua bán hợp pháp thì bắt buộc phải phân loại và có giấy phép tương ứng.

————————

I. NHỮNG VẤN ĐỀ ANH CHỊ RẤT DỄ GẶP – VÀ CÁI GIÁ PHẢI TRẢ

1. Thiếu giấy phép nhập khẩu

Hậu quả là:
• Nhập hàng trước khi có giấy phép → phạt 20–60 triệu

• Hàng về đến cảng nhưng chưa có số công bố hoặc số lưu hành → bị giữ lại.
• Chi phí lưu kho, lưu bãi tăng từng ngày.
• Có thể buộc phải tái xuất, hoặc tiêu hủy hàng, phải đền hợp đồng với khách hàng.
• Hàng đã nhập nhưng chưa đủ điều kiện lưu hành trên thị trường.
• Lo lắng. Bị động. Sợ bị truy xuất ngược.

2. Không nắm rõ tiêu chuẩn phân loại

Ví dụ:
• Thiết bị không xâm nhập hoặc xâm nhập tạm thời dưới 60 phút → thường thuộc loại A.
• Thiết bị đặt vào răng → gần như mặc định thuộc loại B, kể cả sử dụng dài hạn.
• Máy X quang nha khoa, máy tiệt khuẩn → thuộc loại C.
• Vật liệu ghép xương → có thể thuộc loại D.

Nếu phân loại sai:
• Làm công bố trong khi thực tế phải xin lưu hành.
• Hồ sơ bị trả lại.
• Phân loại sai nhóm → làm sai thủ tục → phải làm lại từ đầu.
• Hàng đã bán nhưng không chắc số công bố hay số lưu hành đã đúng hay chưa?
• Nhập hàng chính ngạch nhưng bị giữ lại vì sai giấy tờ.

3. Hồ sơ hải quan thiếu giấy tờ/ không đồng bộ thông tin giữa các giấy tờ
Một bộ hồ sơ nhập khẩu nha khoa cơ bản gồm: Invoice, Packing list, Bill, Chứng nhận xuất xứ để hưởng ưu đãi thuế nếu có, Kết quả phân loại công khai trên hệ thống, Số công bố A B hoặc số lưu hành C D
Chỉ cần thiếu hoặc thông tin không khớp:
• Hải quan yêu cầu giải trình.
• Hàng bị giữ lại.
• Vốn bị chôn.

• Tem nhãn sai, sai chứng từ → giữ hàng – yêu cầu sửa nhãn, chứng từ – kéo dài thông quan
• Kế hoạch khai trương, vào thầu, ký hợp đồng bị chậm theo.
• Nhiều Anh Chị chỉ đến khi hàng “đứng hình” mới bắt đầu tìm hiểu quy định. Lúc đó chi phí sửa sai luôn cao hơn làm đúng ngay từ đầu.

Trong bối cảnh tiểu ngạch đang bị siết rất mạnh, việc chuyển sang chính ngạch là xu hướng bắt buộc. Nhưng nếu không hiểu rõ ngay từ đầu thì chính ngạch cũng có thể trở thành “bài toán khó”.

——————————————-

II. NẾU LÀM ĐÚNG NGAY TỪ ĐẦU – QUY TRÌNH HOÀN TOÀN CÓ THỂ GỌN VÀ CHỦ ĐỘNG

Lộ Trình 8 Bước Nhập Khẩu & Kinh Doanh Thiết Bị Nha Khoa An Toàn

Bước 1: Chuẩn Bị Pháp Lý Doanh Nghiệp

Đăng ký ngành nghề kinh doanh thiết bị nha khoa
Mua chữ ký số (FPT, Viettel…)

Bước 2: Công Bố Đủ Điều Kiện Kinh Doanh (B, C, D)

Yêu cầu:

Kho bãi phù hợp
Phương tiện vận chuyển
Ít nhất 01 nhân sự có bằng y/dược/kỹ thuật y

⏱ Thời gian: 3–10 ngày làm việc

Sau bước này, đã có thể bán hàng trong nước & xuất hóa đơn

Bước 3: Phân Loại Thiết Bị Nha Khoa

Doanh nghiệp được tự phân loại, nhưng tự chịu trách nhiệm pháp lý.

Phân loại sai = rủi ro cực lớn khi thông quan.

Tham khảo Phân loại TBYT nha khoa tại:

Chi tiết phân Loại Thiết Bị Nha Khoa Theo Thông Tư 05/2022/TT-BYT

Bước 4: Công Bố TBYT Loại A, B

Thực hiện tại Sở Y tế
Nhận Phiếu tiếp nhận công bố
Dùng để thông quan hải quan

Bước 5: Đăng Ký Lưu Hành TBYT Loại C, D

Do Bộ Y tế cấp
Thời gian: 2–3 tháng (nếu hồ sơ chuẩn)

Hồ sơ có thể bị yêu cầu bổ sung tối đa 3 lần.

Bước 6: Vận Chuyển & Thông Quan Hải Quan

Quy trình chuẩn:

Báo giá – mã HS – thuế
Đăng ký VNACCS
Soát chứng từ & tem nhãn trước khi hàng về
Truyền tờ khai – giao hàng

99% nhập khẩu lần đầu → Luồng đỏ (kiểm hàng)

Bước 7: Quảng Cáo Thiết Bị Nha Khoa

Bắt buộc công khai nội dung quảng cáo trước khi chạy:

Website
Facebook
YouTube
Hội chợ, triển lãm

⏱ Thời gian xử lý: 1 ngày

THAM KHẢO THÊM TẠI

Các bài viết tham khảo liên quan đến Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế nha khoa

Ưu Đãi Lệ Phí Nhà Nước (2025 & 2026)

Hiện nay, một số thủ tục đang được giảm 50% lệ phí, chỉ còn 1,5 triệu đồng – thời điểm rất phù hợp để hoàn thiện hồ sơ pháp lý.

Vì Sao Doanh Nghiệp Nha Khoa Nên Có Đơn Vị Đồng Hành?

Một lộ trình đúng ngay từ đầu sẽ giúp:

Không kẹt hàng
Không phát sinh chi phí ẩn
Không lo hậu kiểm
An tâm mở rộng kinh doanh

Dịch Vụ Hỗ Trợ Trọn Gói Từ Airseaglobal

AIRSEAGLOBAL GROUP – THỦ TỤC NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP

✔ Phân loại – Công bố – Lưu hành – Điều kiện mua bán
✔ Thông quan chỉ từ 700.000đ/tờ khai
✔ Vận chuyển quốc tế & nội địa giá tốt
✔ Hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu không đạt do lỗi giấy phép

📌 Chuyên viên phụ trách: Ms. Tuyết Minh
📞 Zalo/Tel: 0971 460 378
📧 Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn

MỌI THẮC MẮC VỀ THỦ TỤC NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ IN VITRO XIN LIÊN HỆ MS MINH AIRSEAGLOBAL – 0971 460 378

AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ

Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:

Phân loại (Chỉ từ 200k – Chuẩn vào thầu)
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS

THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH

Em Tuyết Minh hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em – Bên em thuộc WCA member ID 73213

AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP

CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG

Airseaglobal Group hiện có hơn 2300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện

Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY