Bạn đang có ý định đặt mua một lô hàng Thiết bị y tế về kinh doanh dưới danh nghĩa cá nhân? Đừng chủ quan! Việc nhầm lẫn giữa hàng hóa thông thường và Thiết bị y tế (TBYT) có thể khiến bạn mất trắng lô hàng và đối mặt với những khoản phạt cực nặng.
Nhiều thông tin sai lệch trên mạng cho rằng “cá nhân có thể nhập khẩu TBYT bình thường”. Với kinh nghiệm xử lý hàng nghìn lô hàng tại Airseaglobal, theo pháp luật năm 2026, em Hương xin khẳng định lại: CÁ NHÂN KHÔNG THỂ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ.
1. Vì sao cá nhân không thể nhập khẩu thiết bị y tế?
Theo quy định hiện hành (Nghị định 98/2021/NĐ-CP và các văn bản sửa đổi bổ sung), thiết bị y tế là mặt hàng nhập khẩu có điều kiện. Để được thông quan và lưu hành tại Việt Nam, hàng hóa phải có:
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B).
- Đăng ký số lưu hành (đối với TBYT loại C, D).
Điểm mấu chốt: Theo pháp luật, cá nhân không có tư cách pháp nhân để đứng tên thực hiện các thủ tục công bố hoặc đăng ký lưu hành này. Chỉ có Hộ kinh doanh, Hợp tác xã, Doanh nghiệp hay Văn phòng đại diện thường trú tại VN mới đủ điều kiện thực hiện.
2. Những sai lầm “chết người” khi nhập khẩu TBYT
Hầu hết các anh chị gặp rắc rối tại Hải quan thường rơi vào 2 trường hợp:
- Nhầm lẫn loại hàng: Tưởng sản phẩm (như lens, khẩu trang y tế, máy vật lý trị liệu…) là hàng tiêu dùng thường nên vô tư nhập dưới danh nghĩa cá nhân.
- Tin vào thông tin sai lệch: Nghĩ rằng chỉ cần mua số lượng ít là có thể nhập về dưới dạng quà biếu, tặng hoặc xách tay để bán.
3. Hậu quả khi cá nhân cố tình nhập khẩu TBYT chính ngạch
Nếu bạn cố tình khai báo nhập khẩu TBYT dưới danh nghĩa cá nhân, lô hàng chắc chắn sẽ bị tạm giữ tại cửa khẩu với những rủi ro tài chính cực lớn:
- Phạt hành chính: Theo Điều 18 Nghị định 128/2020/NĐ-CP, lỗi nhập khẩu không có giấy phép có thể bị phạt từ 20 – 30 triệu đồng (đối với lô hàng có giá trị từ 50 – 100 triệu đồng).
- Phạt nhân đôi: Nếu không có giấy phép để mở tờ khai trong vòng 30 ngày kể từ ngày hàng về, mức phạt có thể bị nhân đôi.
- Chi phí phát sinh: Phí lưu kho, lưu bãi (DEM/DET), chi phí tái xuất hàng hóa hoặc tiêu hủy hàng nếu không hoàn thiện được thủ tục.
- Phí tái xuất: Trường hợp xấu nhất hàng của Ac sẽ bị tái xuất
4. Giải pháp nhập khẩu TBYT An toàn – Chuyên nghiệp
Thay vì mạo hiểm với tài sản của mình, hãy để chuyên gia hỗ trợ bạn chuyển đổi sang mô hình kinh doanh chính ngạch Thiết bị y tế bài bản.
Airseaglobal Group với hơn 15 năm kinh nghiệm chuyên sâu trong lĩnh vực TBYT sẽ giúp bạn:
- Phân loại hàng hóa: Kiểm tra xem sản phẩm có phải là TBYT hay không và thuộc loại nào (A, B, C, D).
- Hỗ trợ pháp lý: Tư vấn thành lập Hộ kinh doanh/Công ty và làm giấy phép công bố, số lưu hành nhanh nhất.
- Dịch vụ trọn gói: Vận chuyển quốc tế, thông quan hải quan và giao hàng tận kho.
Đừng để thiếu kiến thức pháp lý làm gián đoạn việc kinh doanh của bạn.
Liên hệ ngay để được tư vấn miễn phí:
- Hotline/Zalo: 097.234.6254 (Ms. Hương)
- Dịch vụ: Tư vấn giấy phép TBYT – Vận chuyển – Hải quan trọn gói.
- Uy tín: Tận tâm – Chính xác – Giảm thiểu rủi ro tối đa cho doanh nghiệp.