Chào anh chị, từ 01/06/2022 đến nay, em nhận được rất nhiều cuộc gọi về thủ tục cập nhật Công bố đủ điều kiện mua bán TTBYT loại BCD theo mẫu mới Nghị Định 98/2021 vì Sở Hà Nội đang tiến hành thanh tra các hồ sơ Công bố y tế.
Hôm nay, em Linh Đan 0973189870 xin cung cấp một số thông tin cho anh chị nhé ạ.
Theo nghị định 98 gần đây nhất của Bộ y tế, hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán BCD đã được đơn giản hóa đi rất nhiều.
Theo điều 40, 41, điều kiện về hồ sơ mua bán không có nhiều sự thay đổi. Tuy nhiên có một số lưu ý sau đây:
1. Trước khi thực hiện mua bán trang thiết bị y tế cơ sở mua bán trang thiết bị y tế có trách nhiệm nộp hồ sơ công bố về Sở Y tế nơi đặt địa điểm mua bán.
2. Khi nhận hồ sơ (bao gồm cả giấy tờ xác nhận đã nộp phí theo quy định của Bộ Tài chính), Sở Y tế trên địa bàn đặt trụ sở cơ sở mua bán trang thiết bị y tế đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế các thông tin và hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.
3. Trong quá trình hoạt động cơ sở mua bán có trách nhiệm lập văn bản thông báo sự thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào hồ sơ công bố đã công khai trên Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế trong thời hạn 03 ngày kể từ ngày có sự thay đổi các thông tin trong hồ sơ công bố.
=> Anh chị cần cập nhật lại các hồ sơ công bố theo mẫu mới 2022, điều chỉnh thông tin thay đổi của doanh nghiệp trên văn bản Công bố cũ liên hệ em Linh Đan 0973189870 để em có thể hỗ trợ tư vấn anh chị nhé ạ.
Anh Chị cần hỗ trợ trọn gói Phân loại, Công bố, xin Lưu hành CD, Thủ tục hải quan, VAT 5% – VAT 10% hàng y tế và Vận chuyển vui lòng gửi Catalogue, Mô tả hàng Tiếng Việt về liên hệ:
Ms Linh Đan – 0973.189.870 (zalo/tel)
danntl@airseaglobalgroup.com.vn
Airseaglobal-Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam
Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội
———————————–
AIRSEAGLOBAL – THỦ TỤC NHẬP KHẨU Y TẾ SỐ 1 VIỆT NAM
1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
4. Xin công bố loại A, B
5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước